SMOFKABIVEN® PERIFÉRICO

Krajina: Kuba

Jazyk: španielčina

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktívna zložka:

Glucosa anhidra (eq. a 14,3 g de glucosa monohidratada); Aminoven 10 % con electrolitos.; Smoflipid 20 %.

Dostupné z:

Fresenius Kabi AB

ATC kód:

B05BA10

INN (Medzinárodný Name):

Glucosa 13 %, Aminoven 10 % con electrolitos, Smoflipid 20 %

Dávkovanie:

13 g/100 mL

Forma lieku:

Emulsión para infusión IV

Výrobca:

Fresenius Kabi AB; Fresenius Kabi Austria GmbH.

Prehľad produktov:

Caja por 4 bolsas protectoras que cada una contiene 1 bolsa de 3 cámaras con 1206 mL (656 mL de solución de glucosa, 380 mL de solución de aminoácidos con electrolitos y 170 mL con emulsión de lípidos) con absorbedor de oxígeno cada uno.; Caja por 4 bolsas protectoras que cada una contiene 1 bolsa de 3 cámaras con 1448 mL (788 mL de solución de glucosa, 456 mL de solución de aminoácidos con electrolitos y 204 mL con emulsión de lípidos) con absorbedor de oxígeno cada uno.; Caja por 4 bolsas protectoras que cada una contiene 1 bolsa de 3 cámaras con 1904 mL (1036 mL de solución de glucosa, 600 mL de solución de aminoácidos con electrolitos y 268 mL con emulsión de lípidos) con absorbedor de oxígeno cada uno.

Stav Autorizácia:

Aprobado

Dátum Autorizácia:

2021-04-06

Súhrn charakteristických

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SMOFKABIVEN® PERIFÉRICO
FORMA FARMACÉUTICA:
Emulsión para infusión IV
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Caja por 4 bolsas protectoras que cada una contiene
una bolsa de tres cámaras con 1206 mL (656 mL de
solución de glucosa, 380 mL de solución de
aminoácidos con electrolitos y 170 mL con emulsión de
lípidos) con absorbedor de oxígeno cada uno.
Caja por 4 bolsas protectoras que cada una contiene
una bolsa de tres cámaras con 1448 mL (788 mL de
solución de glucosa, 456 mL de solución de
aminoácidos con electrolitos y 204 mL con emulsión de
lípidos) con absorbedor de oxígeno cada uno.
Caja por 4 bolsas protectoras que cada una contiene
una bolsa de tres cámaras con 1904 mL (1036 mL de
solución de glucosa, 600 mL de solución de
aminoácidos con electrolitos y 268 mL con emulsión de
lípidos) con absorbedor de oxígeno cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
FRESENIUS KABI AB, Uppsala, Suecia.
FABRICANTE, PAÍS:
1. FRESENIUS KABI AB, Uppsala, Suecia.
2. FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH, Graz, Austria.
Sitio alternativo de fabricación
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-015-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de abril de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada bolsa de 3 cámaras contiene: (ver composición que se anexa)
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Provisión de energía y ácidos grasos esenciales y ácidos grasos
omega 3 a pacientes como
parte de un régimen de nutrición enteral cuando la nutrición oral o
enteral es imposible,
insuficiente o está contraindicada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la proteína de pescado, huevo, soja o maní, a
cualquiera de las
sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.
Hiperlipidemia severa.
Insuficiencia hepática severa.
Trastornos severos de coagulación de la sangre.
Insuficiencia renal severa sin acceso a hemofiltración o diálisis.
Choque agudo.
Contraindicaciones
generales
a
la
terapia
de
inf