Skinoren 150 mg/g Żel

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Acidum azelaicum

Dostupné z:

LEO Pharma A/S

ATC kód:

D10AX03

INN (Medzinárodný Name):

Acidum azelaicum

Dávkovanie:

150 mg/g

Forma lieku:

Żel

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990919338; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990919321

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Skinoren,150 mg/g, żel
_(Acidum azelaicum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Skinoren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinoren
3.
Jak stosować Skinoren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Skinoren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SKINOREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Skinoren jest lekiem przeciwtrądzikowym w postaci żelu do stosowania
na skórę.
Substancją czynną leku jest kwas azelainowy, który wykazuje
działanie przeciwbakteryjne (hamuje
rozwój bakterii
_Propionibacterium acnes_
), hamuje nadmierne rogowacenie naskórka, zmniejsza ilość
kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry oraz zmniejsza liczbę
zaskórników.
_Wskazania _
Leczenie trądziku grudkowo-krostkowego skóry twarzy o słabym lub
średnim nasileniu.
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SKINOREN_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SKINOREN
Nie stosować leku Skinoren, jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie
(nadwrażliwość) na kwas
azelainowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
Skinoren (wymienionych w punkcie
6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Skinoren należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami i błonami śluzowy

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Skinoren 150 mg/g żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 150 mg kwasu azelainowego
_ (Acidum azelaicum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kwas benzoesowy i glikol
propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały lub żółtawo-biały, nieprzezroczysty żel.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie trądziku grudkowo-krostkowego skóry twarzy o słabym lub
średnim nasileniu.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Skinoren żel należy stosować wyłącznie na skórę.
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu nanosić na chorobowo zmienione miejsca na
skórze dwa razy na dobę -
rano i wieczorem. Produkt należy delikatnie wetrzeć. Pasek
wyciśniętego z tubki produktu o długości
około 2,5 cm (około 0,5 g) całkowicie wystarcza na pokrycie skóry
twarzy. Po nałożeniu produktu należy
umyć ręce.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów w wieku
powyżej 65 lat.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie przeprowadzono ukierunkowanych badań u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
Sposób podawania
Podanie na skórę
2
Przed zastosowaniem produktu Skinoren należy dokładnie umyć skórę
zwykłą wodą i osuszyć. Można
również użyć łagodnego preparatu przeznaczonego do oczyszczania
skóry.
Bardzo istotne jest regularne stosowanie produktu Skinoren przez cały
okres leczenia.
Czas leczenia produktem Skinoren jest różny u poszczególnych
pacjentów i zależy od nasilenia zmian
chorobowych na skórze. Wyraźną poprawę uzyskuje się po około 4
tygodniach systematycznego
stosowania produktu. Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, należy
stosować produkt regularnie przez
kilka miesięcy.
W przypadku znacznego podrażnienia skóry (patrz punkt 4.8 ), należy