Sitavig 50 mg bukkaalitabletti, kiinnittyvä

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Aciclovir

Dostupné z:

VECTANS PHARMA

ATC kód:

J05AB01

INN (Medzinárodný Name):

Aciclovir

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

bukkaalitabletti, kiinnittyvä

Počet v balení:

Ei kaupan: 1 x 1, 2 x 1

Typ predpisu:

Ei kaupan: 1 x 1, 2 x 1

Terapeutické oblasti:

asikloviiri

Prehľad produktov:

; Soveltuvuus iäkkäille Aciclovirum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi yhteisvaikutus teofylliinin kanssa.

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2013-04-11

Príbalový leták

Page 1 / 10
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SITAVIG 50 MG, BUKKAALITABLETIT, KIINNITTYVIÄ
ASIKLOVIIRI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle Tämä koskee myössellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitavig on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sitavigia
3.
Miten Sitavigia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitavigin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAVIG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitavig sisältää vaikuttavaa ainetta asikloviiriä ja kuuluu
viruslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään.
Sitavigia käytetään, herpes simplex -viruksen aiheuttaman toistuvan
huuliherpeksen eli yskänrokon
hoitoon aikuisille,
joiden immuunijärjestelmä toimii oikein. Sitavig on asetettava
suoraan ikeneen heti
ensimmäisten oireiden (polttava tunne, kihelmöinti,
kutina) tai merkkien (punoitus, turvotus)
ilmaannuttua.
Tämä virus aiheuttaa rakkuloita tai haavaumia pääasiassa huuliin,
mutta joskus myös muualle
kasvoihin. Virusinfektio voi aktivoitua, kun immuunijärjestelmä on
heikentynyt esim. vilustumisten
tai muiden infektioiden seurauksena. Voimakas auringonvalo, stressi
tai kuukautiset voivat myös
laukaista oireet.
Sitavig heikentää viruksen lisääntymiskykyä ja saa näin
infektion perääntymään.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENN

Súhrn charakteristických

Page 1 / 13
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitavig 50 mg, bukkaalitabletit, kiinnittyviä.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg asikloviiria.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (pieniä laktoosimääriä
maitoproteiinitiivisteestä).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Bukkaalitabletti, kiinnittyvä
Valkoinen tai hieman kellertävä 8 mm:n tabletti, jonka toinen puoli
on kupera ja toinen litteä, jossa on
kaiverrus “AL21”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Sitavig-valmiste
on tarkoitettu uusiutuvan huuliherpeksen
hoitoon
immuunivasteeltaan
normaaleilla
aikuisilla,
joilla on toistuvia herpesjaksoja (ksa. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kerta-annos. Ikeniin.
_Aikuiset _
Sitavig 50 mg kiinnittyviä
bukkaalitabletteja saa käyttää vain yhden kerran ylempien ikenien
alueelle
(canine fossaan).
Sitavig on asetettava paikalleen tunnin kuluessa ennakko-oireiden tai
merkkien ilmaantumisesta (ks.
kohta 5.1). Sitavigia voidaan käyttää samanaikaisesti ruuan ja
juoman nauttimisen kanssa.
_Pediatriset potilaat _
Sitavig on tarkoitettu vain aikuisille. Tietoja lasten hoidossa ei ole
saatavilla.
Antotapa
_ _
_Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet
_
Sitavig
on
asetettava
paikalleen
tunnin
kuluessa
ennakko-oireiden
tai
merkkien
ilmaantumisesta
.
Tabletti on asetettava kuivalla sormella välittömästi sen jälkeen,
kun se on otettu
läpipainopakkauksesta.
Tabletti
asetetaan
yläikeneen,
aivan
etuhampaan
yläpuolelle
(kulmahammakuoppaan) ja pidetään paikallaan painamalla ylähuulen
ulkopuolta kevyesti 30 sekunnin
ajan niin
että tabletti kiinnittyy.
Mukavuuden vuoksi aseta tabletin kupera puoli
yläikeneen, mutta
kumpikin
tabletin puoli
voidaan asettaa. Sitavig-tablettia
voidaan käyttää, jos se kiinnittyy
huulen
Page 2 / 13
sisäpuolelle
ikenen sijasta. Suun kuivumisesta kärsivien potilaiden
on syytä juoda lasi vettä ennen
tabletin asettamista suun limakalvojen kostuttamiseksi, jott