SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACEUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dostupné z:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kód:

A10BH01

INN (Medzinárodný Name):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

28 comprimidos (PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Sitagliptina

Prehľad produktov:

SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACEUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (PVC/PE/PVDC/Al) - 424106006 - 423962004 - 97071000140100

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2022-03-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Sandoz
Farmacéutica
3.
Cómo tomar Sitagliptina Sandoz Farmacéutica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Sandoz Farmacéutica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
el
principio
activo
sitagliptina
el
cual
pertenece
a
una
clase
de
medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que
reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con
diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y disminuye
la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está
demasiado alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser
utilizado solo o en combinación
con otros medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o
glitazonas) que reducen

Súhrn charakteristických

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 50 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sitagliptina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 25
mg de sitagliptina.
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 50
mg de sitagliptina.
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene sitagliptina
hidrocloruro monohidrato equivalente a 100
mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG:
Comprimidos recubiertos con película rosas, redondos, grabados con
“25” en una cara con dimensiones 6,2
± 0,2 mm.
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG:
Comprimidos recubiertos con película ligeramente beige, redondos,
grabados con “50” en una cara con
dimensiones 8 ± 0,2 mm.
SITAGLIPTINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Comprimidos recubiertos con película beige, redondos, grabados con
“100” en una cara con dimensiones
9,9 ± 0,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus tipo
2: como monoterapia:

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a c