Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Sitagliptina

Dostupné z:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kód:

A10BH01

INN (Medzinárodný Name):

Sitagliptina

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 28.343 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 28 unidade(s)

Trieda:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

sitagliptin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5814710 CNPEM: 50112686 CHNM: 10086460 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2021-06-01

Príbalový leták

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Sandoz
Farmacêutica
3. Como tomar Sitagliptina Sandoz Farmacêutica
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sitagliptina Sandoz Farmacêutica
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sitagliptina Sandoz Farmacêutica e para que é utilizado
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica contém a substância ativa
sitagliptina que é um
membro
de
uma
classe
de
medicamentos
denominados
inibidores
da
DPP-4
(inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de
açúcar no sangue em
doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma
refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo
organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no
sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento
pode ser
tomado isoladamente ou em associação com outros medicamentos que
baixam o
açúcar no sangue (insulina,

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de
sitagliptina mono-
hidratado equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de
sitagliptina mono-
hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido com película contém cloridrato de
sitagliptina mono-
hidratado equivalente a 100 mg de sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 25 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película biconvexo, rosa, redondo, com "ST
25" numa das
faces; diâmetro 5,7 - 6,6 mm.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 50 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película biconvexo, rosa-claro, redondo, com
"ST 50"
numa das faces; diâmetro 7,7 - 8,6 mm.
Sitagliptina Sandoz Farmacêutica 100 mg comprimidos revestidos por
película:
Comprimido revestido por película biconvexo, castanho-claro, redondo,
com "ST 100"
numa das faces; diâmetro 9,7 - 10,6 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Sandoz
Farmacêutica
está indicado para melhorar o controlo glicémico:
em monoterapia:
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
em
doentes
não
controlados
de
forma
adequada
pela
dieta
e
o
exercício
isoladamente e para os quais a administraçã