Sitagliptina Fantex 25 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Sitagliptina

Dostupné z:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC kód:

A10BH01

INN (Medzinárodný Name):

Sitagliptina

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Malato de sitagliptina 33.23 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 56 unidade(s)

Trieda:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

sitagliptin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5833405 CNPEM: 50112694 CHNM: 10086460 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2022-02-19

Príbalový leták

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sitagliptina Fantex 25 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Fantex 50 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina Fantex 100 mg comprimidos revestidos por película
Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sitagliptina Fantex e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sitagliptina Fantex
3.
Como tomar Sitagliptina Fantex
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sitagliptina Fantex
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sitagliptina Fantex e para que é utilizado
Sitagliptina Fantex contém a substância ativa sitagliptina que é um
membro de uma
classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da
dipeptidil
peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes
adultos com diabetes
mellitus tipo 2.
Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida
após uma refeição e
diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu
açúcar no sangue, que
é muito alto devido à diabetes tipo 2. Este medicamento pode ser
tomado isoladamente
ou em associação com outros medicamentos que baixam o açúcar no
sangue (insulina,
metformina, sulfonilureias ou glitazonas), e que poderá já estar a
tomar para a diabetes,
em c

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sitagliptina Fantex 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém malato de
sitagliptina, equivalente a
25 mg de sitagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película redondo, convexo, de cor a amarela
a amarelada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2, Sitagliptina Fantex
está indicado
para melhorar o controlo da glicemia:
Em monoterapia
-
Em
doentes
não
controlados
de
forma
adequada
pela
dieta
e
o
exercício
isoladamente e para os quais a administração de metformina é
inapropriada devido a
contraindicações ou intolerância.
Em terapêutica oral dupla em associação com
-
metformina
quando
a
dieta
e
o
exercício,
associados
a
metformina
em
monoterapia, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
- uma sulfonilureia quando a dieta e o exercício, associados a uma
dose máxima
tolerada de sulfonilureia em monoterapia, não proporcionam um
adequado controlo
da glicemia e quando a metformina é inapropriada devido a
contraindicação ou
intolerância.
- um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma
(PPARγ)
(i.e. uma tiazolidinediona) quando a utilização do agonista do
PPARγ é apropriada e
a
dieta
e
o
exercício
associados
ao
agonista
do
PPARγ
isoladamente
não
proporcionam um adequado controlo da glicemia.
Em terapêutica oral tripla em associação com
- uma sulfonilureia e metformina quando a dieta e o exercício,
associados a uma
terapêutica dupla com estes medicamentos, não proporcionam o
adequado controlo
da glicemia.
APROVADO EM
19-02-2022
INFARMED
- um agonista do PPARγ e a metformina quando a utilização do
agonista do PPARγ é
apropriada e quando a dieta e o exercício, associados a uma
terapêutica dupla com
estes medicamentos, não proporcionam um