SITAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dostupné z:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kód:

A10BH01

INN (Medzinárodný Name):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Počet v balení:

28 comprimidos

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Sitagliptina

Prehľad produktov:

SITAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 424106006 - 424513004 - 97081000140102

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2019-03-06

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SITAGLIPTINA ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA ALTER 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SITAGLIPTINA ALTER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Sitagliptina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina Alter
3.
Cómo tomar Sitagliptina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina Alter contiene el principio activo sitagliptina el cual
pertenece a una clase de medicamentos
denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la
dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de
azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producidos
después de una comida y
disminuye la cantidad de azúcar producida por el organismo.
Su médico le ha recetado este medicamento para ayudarle a reducir el
azúcar en sangre, que está demasiado
alto debido a su diabetes tipo 2. Este medicamento puede ser utilizado
solo o en combinación con otros
medicamentos (insulina, metformina, sulfonilureas o glitazonas) que
reducen el azúcar en sangre, y que
usted puede estar ya tomando para su diabetes junto con el pr

Súhrn charakteristických

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Alter 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptina Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina Alter 25
mg: Cada
comprimido recubierto con
película contiene
28,3423
mg de
hidrocloruro de sitagliptina equivalente a 25 mg de sitagliptina.
Sitagliptina
Alter
50
mg:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
56,685
mg
de
hidrocloruro de sitagliptina equivalente a 50 mg de sitagliptina.
Sitagliptina Alter 100 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 113,370 mg de
hidrocloruro de sitagliptina equivalente a 100 mg de sitagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Sitagliptina Alter 25 mg: Comprimido recubierto con película,
redondo, biconvexo, de color rosa, de 6 mm
de diámetro.
Sitagliptina Alter 50 mg: Comprimido recubierto con película,
redondo, biconvexo, de color amarillo claro,
de 8 mm de diámetro.
Sitagliptina Alter 100 mg: Comprimido recubierto con película,
redondo, biconvexo, de color beige, de 11
mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sitagliptina está indicado para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos con diabetes mellitus
tipo 2:
como monoterapia

en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio por sí
solos y para los que el uso de
metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia.
como terapia oral doble en combinación con

metformina en los casos en los que la dieta y el ejercicio, junto con
el tratamiento de metformina
sola, no proporcionen un control glucémico adecuado.

una sulfonilurea en los casos en los que la dieta y el ejercicio,
junto con la dosis máxima tolerada de
una sulfonilurea sola, no proporcionen un control glucémico adecuado
y cuando la metformina no
sea adecu