Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 56,685 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2021-11-26

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN - 1 A PHARMA 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN - 1 A PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN - 1 A PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Sitagliptin und
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln,
die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer
(
_Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren_
) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken
erwachsenen Patienten mit
_Typ-2-Diabetes_
.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arz

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sitagliptin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
_Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Jede Tablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sitagliptin - 1 A Pharma 25 mg Filmtabletten _
Pinke, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST 25“ auf
einer Seite; Durchmesser 5,7 - 6,6 mm.
_Sitagliptin - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Hell-pinke, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST 50“
auf einer Seite; Durchmesser 7,7 -
8,6 mm.
_Sitagliptin - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Hellbraune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „ST
100“ auf einer Seite; Durchmesser 9,7 -
10,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
- 1 A Pharma indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als
MONOTHERAPIE
:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und für
die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.
Als
ORALE ZWEIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker nicht
ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem
Sulfonylharnstoff in der höchsten vertragenen Dosis den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
wenn Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.