Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codeïne 2 mg/g
Conforma SA-NV
R05DA
Codeine
2,62 mg/ml
Siroop
Codeïne 2 mg/g
Oraal gebruik
Opium Alkaloids and Derivatives
CTI-code: 439537-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0371328 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168314-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168314-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0157040 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1995-02-23
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SIRUPUS CODEINI CONFORMA, 2,62 MG/ML, SIROOP Codeïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sirupus Codeini Conforma en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SIRUPUS CODEINI CONFORMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP: hoestsiroop. THERAPEUTISCHE INDICATIE: op de verschijnselen gerichte behandeling van droge hoest wanneer deze een ongewenste belasting betekent voor de patiënt. Geprefabriceerd medicijn bestemd om door de officina-apotheker gebruikt te worden voor de bereiding van magistrale en officinale bereidingen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u aanvallen van benauwdheid hebt met bemoeilijkte uitademing en hoesten met opgeven van taaie witte fluimen (bronchiaal astma). - In elke toestand van ontoereikende ademhaling. - U bent jonger dan 12 jaar. - U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine. - U geeft borstvoeding. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN Prečítajte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pagina 1 van 7 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SIRUPUS CODEINI CONFORMA, 2,62 MG/ML, SIROOP 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Actief bestanddeel: codeïne in een concentratie van 2,62 mg/ml. Hulpstoffen met bekend effect: ethanol (alcohol) en sucrose (suiker). Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop – oraal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van niet-productieve invaliderende hoest. De behandeling dient van korte duur te zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 koffielepel (5 ml) bevat ongeveer 13 mg codeïnebase. 1 soeplepel (15 ml) bevat ongeveer 39 mg codeïnebase. _Pediatrische patienten_ _Kinderen jonger dan 12 jaar: _ Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). _Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar: _ Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4). _Kinderen van 12 – 15 Jaar (± 37 kg – 54 kg): _ 1 mg/kg/dag of 3 tot 4 koffielepels per dag te verdelen in 3 – 4 verschillende doses, tot maximum 250 µg codeïne/kg om de 4 – 6 u (max. 1,5 mg codeïne/kg/dag). _Volwassenen _ 15 à 30 mg per gift, tot 3 à 4 maal per dag, tot maximum 120 mg/dag. Opm.: 2 koffielepels bevatten ongeveer 26 mg codeïnebase. Bij bejaarden en patiënten met leverinsufficiëntie en nierinsufficiëntie moet de posologie dienovereenkomstig verminderd worden; bv. tot 50% van de dosis voor volwassenen en vervolgens aanpassen volgens verwacht effect en tolerantie. De behandelingsduur dient zo kort mogelijk gehouden te worden. Bij uitblijven van een gunstig effect dient een klinische evaluatie uitgevoerd te worden. Pagina 2 van 7 Samenvatting van de productkenmerken Wijze van toediening Perorale toediening. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeli Prečítajte si celý dokument