Siranalen 75 mg tvrde kapsule

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

прегабалин

Dostupné z:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

ATC kód:

N02BF02

INN (Medzinárodný Name):

pregabalin

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

kapsula, tvrda

Zloženie:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina

Typ predpisu:

na recept ponovljivi recept

Výrobca:

Medochemie Ltd., Limassol, Cipar

Prehľad produktov:

Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-398910392-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-398910392-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-398910392-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-398910392-04]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-398910392-05]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-398910392-06]; 112 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-398910392-07] Urbroj: 381-12-01/154-20-04

Dátum Autorizácia:

2020-10-19

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SIRANALEN 75 MG TVRDE KAPSULE
SIRANALEN 150 MG TVRDE KAPSULE
SIRANALEN 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Siranalen i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Siranalen
3. Kako uzimati Siranalen
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Siranalen
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SIRANALEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Siranalen pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja
epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Siranalen se koristi za
liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, primjerice šećerna
bolest ili herpes zoster.
Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol,
sijevajuća bol, probadanje, oštra bol,
grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost i bockanje. Periferna i
centralna neuropatska bol mogu biti
povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu
utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu
ţivota.
EPILEPSIJA: Siranalen se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije
(parcijalnih napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam
propisati Siranalen za liječenje
epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drţe

Súhrn charakteristických

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Siranalen 75 mg tvrde kapsule
Siranalen 150 mg tvrde kapsule
Siranalen 300 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg, 150 mg ili 300 mg pregabalina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Siranalen 300 mg
takoĎer sadrţi karmoizin
(E122).
Jedna tvrda kapsula od 75 mg sadrţi 8,25 mg laktoze hidrata.
Jedna tvrda kapsula od 150 mg sadrţi 16,50 mg laktoze hidrata.
Jedna tvrda kapsula od 300 mg sadrţi 33 mg laktoze hidrata i 0,088 mg
karmoizina (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula
Siranalen 75 mg tvrde kapsule: plavo-bijele tvrde ţelatinske kapsule
veličine “4” (pribliţne duljine
14,3 mm) punjene skoro bijelim praškom.
Siranalen 150 mg tvrde kapsule: bijelo-bijele tvrde ţelatinske
kapsule veličine “2” (pribliţne duljine
18,0 mm) punjene skoro bijelim praškom.
Siranalen 300 mg tvrde kapsule: smeĎo-bijele tvrde ţelatinske
kapsule veličine “0” (pribliţne duljine
21,4 mm) punjene skoro bijelim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatska bol
Siranalen je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske
boli u odraslih osoba.
Epilepsija
Siranalen je indicirana kao dodatna terapija u odraslih osoba s
parcijalnim napadajima, sa ili bez
sekundarne generalizacije.
_ _
Generalizirani anksiozni poremećaj
Siranalen je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog
poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije
ili tri doze.
_Neuropatska bol _
Liječenje pregabalinom moţe započeti dozom od 150 mg na dan,
podijeljenom u dvije ili tri doze.
H A L M E D
07 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza
se nakon razdoblja od 3 do
7 dana moţe povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih
7 dana na maksimalnu dozu od
600 mg na dan.
_Epilep