SIRANALEN 20MG/ML ORAL SOLUTION

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

PREGABALIN

Dostupné z:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC kód:

N03AX16

INN (Medzinárodný Name):

PREGABALIN

Dávkovanie:

20MG/ML

Forma lieku:

ORAL SOLUTION

Zloženie:

PREGABALIN (8000002583) 20MG

Spôsob podávania:

ORAL USE

Typ predpisu:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

PREGABALIN

Prehľad produktov:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1700/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 473ML () 473 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Príbalový leták

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIRANALEN 20MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
πρεγαβαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Siranalen και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Siranalen
3.
Πώς να πάρετε το Siranalen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Siranalen
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SIRANALEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SIRANALEN 20mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 20 mg πρεγαβαλίνη.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218)
και παραϋδροξυβενζοϊκός
προπυλεστέρας (E216).
Κάθε ml περιέχει 1,3 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218),
0,163mg παραϋδροξυβενζοϊκού
προπυλεστέρα (E216), 0,14mg δεξτρόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές άχρωμο διάλυμα με οσμή
φράουλας.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Νευροπαθητικός πόνος_
Το Siranalen ενδείκνυται για τη θεραπεία
του περιφερικού και κεντρικού
νευροπαθητικού πόνου σε
ενήλικες.
_Επιληψία_
Το Siranalen ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες
με εστιακές επιληπτικές κρίσεις
με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
_Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους_
Το Siranalen ενδείκνυται για τη θεραπεία
της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους
(ΔΓΑ) στους
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg (7,5 έως
30 ml) ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο
ή σε
τρεις διηρημέ