Sinupret

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bionorica SE, Nemecko

ATC kód:

R05CB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 50 (blister); tbl obd 100 (blister); tbl obd 200 (blister)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Kombinácie

Prehľad produktov:

tbl obd 200 (blister); tbl obd 100 (blister); tbl obd 50 (blister)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-02-03

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06426-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2019/03973-ZP
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SINUPRET
OBALENÉ TABLETY
koreň horca, kvet prvosienky s kalichom, vňať štiavca, kvet bazy,
vňať železníka
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 - 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Sinupret a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinupret
3. Ako užívať Sinupret
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sinupret
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SINUPRET A NA ČO SA POUŽÍVA
Sinupret je liek, ktorý uvoľňuje hustý (väzký) hlien pri
všetkých ochoreniach dýchacích ciest, ktorý sa
nemôže dostatočne alebo vôbec odstrániť prirodzeným spôsobom
(kašľaním, smrkaním). V horných
dýchacích cestách sú to akútne a chronické zápaly prinosových
dutín (sinusitis), ktoré často vznikajú
ako obyčajná nádcha, spojená so silnými bolesťami hlavy. V
dolných dýchacích cestách je to akútna a
chronická bronchitída, pri ktorej väzký sekrét poškodzuje
sliznicu, bráni jej samočistiacej schopnosti a
zhoršuje dýchanie.
Výťažok z prvosienky a štiavca má protizápalový

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06426-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sinupret
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 6 mg koreňa horca, 18 mg kvetu
prvosienky s kalichom, 18 mg vňate
štiavca, 18 mg kvetu bazy a 18 mg vňate železníka.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy (24,25 mg),
sacharóza (61,91 mg), sorbitol
(0,22 mg), glukóza (1,36 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Zelené, hladké, bikonvexné obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a
dýchacích ciest, ako aj podporná liečba pri
antibakteriálnej liečbe.
Sinupret je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
PACIENTI
JEDNA DÁVKA
DENNÁ DÁVKA
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
2 obalené tablety
6 obalených tabliet
Deti od 6 do 11 rokov
1 obalená tableta
3 obalené tablety
Spôsob podávania
Obalené tablety sa užívajú nerozhryzené a zapíjajú sa trochou
tekutiny (napr. pohárom vody).
Pacientom s precitliveným žalúdkom sa odporúča užívať Sinupret
po jedle.
Dĺžka podávania
Sinupret sa nemá užívať dlhšie ako 7 – 14 dní. Pozri časť
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri
používaní.
_Pediatrická populácia_
Sinupret obalené tablety sa nemajú používať u detí do 6 rokov.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06426-ZME
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 7 – 14 dní, zhoršujú sa
alebo sa pravidelne opakujú, v prípade
výskytu dýchavičnosti, horúčky alebo hnisavého hlienu, je
potrebné poradiť sa s lekárom.
Tento liek obsahuje laktózu, sacharózu, sorbitol a glukózu.
Pa