Sinupret forte

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bionorica SE, Nemecko

ATC kód:

R05CB10

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 20 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 50 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 100 (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Kombinácie

Prehľad produktov:

tbl obd 20 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 50 (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 100 (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-12-12

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/06486-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/00700-PRE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/03972-ZP
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SINUPRET FORTE
OBALENÉ TABLETY
koreň horca, kvet prvosienky s kalichom, vňať štiavca, kvet bazy,
vňať železníka
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 – 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Sinupret forte a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinupret forte
3. Ako užívať Sinupret forte
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sinupret forte
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE SINUPRET FORTE A NA ČO SA POUŽÍVA
Sinupret forte uvoľňuje hustý (väzký) hlien pri všetkých
ochoreniach dýchacích ciest, ktorý sa nemôže
dostatočne alebo vôbec odstrániť prirodzeným spôsobom
(kašľaním, smrkaním). V horných dýchacích
cestách sú to akútne a chronické zápaly prinosových dutín
(„sinusitis“), ktoré často vznikajú ako
obyčajná nádcha, spojená so silnými bolesťami hlavy. V dolných
dýchacích cestách je to akútna a
chronická bronchitída, pri ktorej väzký sekrét poškodzuje
sliznicu,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00132-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sinupret forte
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá obalená tableta obsahuje 12 mg koreňa horca (_Gentiana
lutea_
L.,
_radix_), 36 mg
prvosienkového kvetu s kalichom (_Primulae flos cum calycibus_), 36
mg vňate štiavca (_Rumicis_
_herba_), 36 mg kvetu bazy čiernej (_Sambucus nigra_ L., _flos_) a 36
mg vňate železníka (_Verbena_
_officinalis_ L., _herba_).
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy, tekutá
glukóza (vysušený zvyšok),
sacharóza, sorbitol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Zelené, okrúhle, hladké, bikonvexné obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín a
dýchacích ciest, ako aj podporná liečba pri
antibakteriálnej terapii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Ak nie je predpísané inak, užívajú dospelí a dospievajúci od 12
rokov 3-krát denne 1 tabletu.
Spôsob podávania
Tablety sa užívajú nerozhryzené a zapíjajú s trochou tekutiny.
Ak nie je predpísané inak, dĺžka podávania je 7 – 14 dní.
Taktiež je potrebné dodržiavať pokyny
uvedené v časti „Osobitné upozornenia a opatrenia pri
používaní“.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
V takomto prípade sa liek nesmie užívať.
Nie sú k dispozícii postačujúce štúdie o podávaní lieku
Sinupret forte obalené tablety deťom mladším
ako 12 rokov. Z tohto dôvodu sa liek nesmie podávať deťom do 12
rokov.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00132-Z1B
Liek obsahuje laktózu, sacharózu, sorbitol a glukózu. Pacienti so
zriedkavými dedičnými problémami
galaktózovej intolerancie, hereditárnou intoleranciou fruktózy
(HFI, hereditary fructose