Sinupret drajeuri

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Combinaţie

Dostupné z:

Bionorica SE

ATC kód:

R05X

INN (Medzinárodný Name):

Combinaţie

Forma lieku:

drajeuri

Počet v balení:

N25x2

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Rottendorf Pharma GmbH, Germania; Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH&Co.KG, Germania; Bionorica SE, Germania; Wiewelhove GmbH, G

Dátum Autorizácia:

2016-09-08

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SINUPRET DRAJEURI
Combinaţie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
Dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinupret drajeuri şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret
drajeuri
3.
Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii .
1.
CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri conţine: pulbere din plante medicinale:Flori de Soc
,Rădăcini
de Gențiană ,Părţi aeriene de Măcriş ,Flori de
Ciuboţica-Cucului ,Părţi aeriene de
Verbină.
Sinupret drajeuri este un fitopreparat indicat în tratamentul
inflamațiilor acute și
cronice ale sinusurilor paranazale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
NU UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
Dacă sunteți alergic la substanţele active (părţi aeriene de
Verbină, rădăcini de
Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de
Ciuboţica-Cucului) sau la
oricare dintre excipienţi (enumeraţi la pct.6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile,
sau
reapar periodic.
_ _
_ADMINISTRAREA LA COPII_
Nu se recomandă utilizar

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinupret drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Substanțe active: _
1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale:
Flori de Soc
18 mg
Rădăcini de Gențiană
6 mg
Părţi aeriene de Măcriş
18 mg
Flori de Ciuboţica-Cucului
18 mg
Părţi aeriene de Verbină
18 mg
_ _
_Excipienţi_ cu efect cunoscut_: _
Sirop de glucoză
1.375 mg
Lactoză monohidrat
24.245 mg
Zaharoză
61.908 mg
Sorbitol (E420)
0.222 mg
Pentru lista întreagă de excipienţi, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inflamaţii acute și cronice ale sinusurilor paranazale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu a fost prescris altfel :
Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 la 11 ani – câte 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Mod de administrare:
Drajeurile trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă
de apă.
Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului constituie 7-14
zile.
_De asemenea studiați și capitolul 4.4 „Atenţionări şi
precauţii speciale pentru _
_utilizare”. _
4.3 CONTRAINDICAŢII
Sinupret
drajeuri nu trebuie administrat în caz de hipersensibilitate
cunoscută
la una din substanțele active sau oricare din excipienți enumerați
la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu sunt suficiente studii privind administrarea Sinupret
drajeuri la copiii cu
vârsta sub 6 ani.
Astfel Sinupret
drajeuri nu trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Acest produs conține glucoză, lactoză, zaharoză și sorbitol.
Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la fructoză sau galactoză, sindrom
de malabsorbţie
la glucoză-galactoză, deficit de lactază sau a
zaharoză-izomaltază nu trebuie să
administreze Sinupret drajeuri.
În prospectul pentru utilizare pacientul este