SINCAST

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Dostupné z:

EMS S/A

ATC kód:

ANTIASMATICOS

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODIUM

Terapeutické oblasti:

ANTIASMATICOS

Prehľad produktov:

10 MG COM REV CT BL AL PLAC OPC X 10  - 1023511830011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1023511830021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023511830038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) - 1023511830046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. HOSP.) - 1023511830054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1023511830062 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1023511830070 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1023511830089 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB. FRAC.) - 1023511830097 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB. HOSP.) - 1023511830100 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2016-12-19

Príbalový leták

SINCAST
(MONTELUCASTE DE SÓDIO)
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINCAST
montelucaste de sódio
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg: Embalagens contendo 10, 14, 30, 90*
ou 100** comprimidos revestidos.
* Embalagem Fracionável
** Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
montelucaste de
sódio*..................................................................................10,4
mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................com
rev.
* equivalente a 10 mg de ácido livre (montelucaste).
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, óxido
de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
SINCAST
é indicado para o tratamento de:
•
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. O
SINCAST
também previne o
estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
•
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros;
congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares
noturnos; lacrimejamento, coceira,
vermelhidão e inchaço dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
SINCAST
é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as
substâncias chamadas leucotrienos. Os
leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus
pulmões. Os leucotrienos também causam
sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os
sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar
as crises de asma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de
seus componentes [veja o item
COMPOSIÇÃO
].
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alerg

Súhrn charakteristických

SINCAST
®
MONTELUCASTE DE SÓDIO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINCAST
®
montelucaste de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou
100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
montelucaste de
sódio*.............................................................................................................................................10,4
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 10 mg de ácido livre (montelucaste).
**lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido
de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
SINCAST
®
é indicado em pacientes adultos para a profilaxia e o tratamento
crônico da asma, incluindo a prevenção de
sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da broncoconstrição
induzida pelo exercício e para o tratamento de
pacientes com asma sensíveis à aspirina.
SINCAST
®
é eficaz isoladamente ou em associação a outros medicamentos
utilizados no tratamento da asma crônica.
SINCAST
®
pode ser utilizado concomitantemente a corticosteroides inalatórios
com efeitos aditivos no controle da
asma ou para reduzir a dose do corticosteroide inalatório e manter a
estabilidade clínica.
SINCAST
®
é indicado em pacientes adultos para o alívio dos sintomas diurnos e
noturnos da rinite alérgica, incluindo
congestão nasal, rinorreia, prurido nasal, espirros; congestão nasal
ao despertar, dificuldade de dormir e despertares
noturnos; lacrimejamento, prurido, hiperemia e edema oculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS - AS