SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
06-05-2019

Aktívna zložka:

simvastatine 40 mg

Dostupné z:

LABORATOIRES GERDA

ATC kód:

C10AA01.

INN (Medzinárodný Name):

simvastatine 40 mg

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > simvastatine 40 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Inhibiteur de l'HMG-CoA Réductase

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteur de l'HMG-CoA Réductase - C10AA01.SIMVASTATINE GERDA est un médicament utilisé pour diminuer les taux du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol), et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang.De plus, SIMVASTATINE GERDA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.SIMVASTATINE GERDA fait partie de la classe de médicaments appelés statines.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL cholestérol est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le HDL cholestérol est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.Vous devez continuer votre régime faisant baisser le cholestérol en prenant ce médicament.SIMVASTATINE GERDA est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte) ; une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements. une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse). La simvastatine peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.Chez la plupart des gens, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Abrogée le 11/01/2021

Dátum Autorizácia:

2008-10-08

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2019
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteur de l'HMG-CoA
Réductase - C10AA01.
SIMVASTATINE GERDA est un médicament utilisé pour diminuer les taux
du cholestérol total, du « mauvais » cholestérol
(LDL-cholestérol), et les substances grasses appelées triglycérides
dans le sang.
De plus, SIMVASTATINE GERDA augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol). Vous devez poursuivre un
régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.
SIMVASTATINE GERDA fait partie de la classe de médicaments appelés
statines.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées
dans le systè
                                
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Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE GERDA 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine......................................................................................................................
40,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements
posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles
d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour
administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est
seulement recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complications
cardiovasculaires n'ayant pas atteint l'objectif thérapeutique
avec une posologie plus faible et lorsque le bénéfice
                                
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