SIMVASTATINA TECNIGEN

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Simvastatina

Dostupné z:

TECNIGEN S.R.L.

ATC kód:

C10AA01

INN (Medzinárodný Name):

Simvastatin

Počet v balení:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE; " 40 MG COMPRESSE RIVE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Simvastatina

Prehľad produktov:

038561015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 038561027 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 038561039 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SIMVASTATINA TECNIGEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TECNIGEN 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA TECNIGEN 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Simvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Simvastatina TecniGen
e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina TecniGen.
3.
Come prendere Simvastatina TecniGen.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Simvastatina TecniGen.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’E’ SIMVASTATINA TECNIGEN E A COSA SERVE
Simvastatina TecniGen
è un medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo totale, di
colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue. In più, Simvastatina
TecniGen
aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Durante l’assunzione di questo
farmaco si deve seguire una dieta per diminuire il colesterolo.
Simvastatina TecniGen
appartiene al
gruppo di farmaci chiamati statine.
Simvastatina TecniGen
è utilizzato insieme alla dieta se Lei ha:
•
Livelli aumentati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia
primaria) o livelli elevati di
grassi nel sangue (iperlipidemia mista).
•
Una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che
aumenta i suoi livelli di
colesterolo nel sangue. E’possibile che Lei sia in cura anch

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA TECNIGEN
10 mg compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA TECNIGEN
20 mg compresse rivestite con film
SIMVASTATINA TECNIGEN
40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Simvastatina TecniGen_
_10 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina
_Simvastatina TecniGen 20 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina
_Simvastatina TecniGen 40 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina
Eccipiente con effetti noti.
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,72 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,44 mg di lattosio monoidrato
Ogni compressa da 40 mg contiene 282,88 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della dieta,
quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici
(es. esercizio fisico, riduzione del
peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
L’intervallo di dosaggio è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti ad
intervalli di non meno di 4 setti