Krajina: Estónsko
Jazyk: estónčina
Zdroj: Ravimiamet
simvastatiin
Ratiopharm GmbH
C10AA01
simvastatiin
20mg 30TK; 20mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Simvastatin-ratiopharm, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvastatin-ratiopharm, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid simvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Simvastatin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Simvastatin-ratiopharm’i kasutamist 3. Kuidas Simvastatin-ratiopharm’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Simvastatin-ratiopharm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Simvastatin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Simvastatin-ratiopharm sisaldab toimeainet simvastatiin. Simvastatin-ratiopharm’i kasutatakse vere kõrge üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL kolesterool) ja rasvade (triglütseriidid) sisalduse alandamiseks. Lisaks tõstab Simvastatin-ratiopharm “hea” kolesterooli (HDL kolesterool) sisaldust. Simvastatin-ratiopharm kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse statiinideks. Kolesterool on üks paljudest veres leiduvatest rasvainetest. Teie üldkolesterooli moodustavad peamiselt LDL ja HDL kolesterool. LDL kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib ladestuda teie arterite seintele, moodustades sinna naastusid. Lõpuks võib selline naastude ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Veresoonte kitsenemine aeglustab või takistab verevoolu elutähtsates elundites nagu süda ja peaaju. Verevoolu takistuse tagajärjel võib tekkida südameinfarkt või insult. HDL kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ Prečítajte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Simvastatin-ratiopharm, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Simvastatin-ratiopharm, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Simvastatin-ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg simvastatiini. Simvastatin-ratiopharm 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg simvastatiini. INN. Simvastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine Laktoosmonohüdraat Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tabletid. 20 mg: helepruun, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. 40 mg: roosa, ovaalne õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüperkolesteroleemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi täiendavalt dieedile, kui dieedi muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust. Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia (homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH) ravi täiendavalt dieedile ja teistele verelipiidide sisaldust langetavatele ravimeetmetele (nt LDL- aferees) või kui need meetmed ei sobi. Kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamine Kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamine väljendunud aterosklerootilise kardiovaskulaarhaiguse või suhkurtõvega patsientidel, kelle kolesteroolisisaldus on normaalne või kõrgenenud, täiendavalt teiste riskifaktorite vähendamisele ja muule kardioprotektiivsele ravile (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annuste vahemik on 5…80 mg ööpäevas, manustatuna suukaudselt ühekordse annusena õhtul. Vajadusel võib annust korrigeerida mitte sagedamini kui 4-nädalaste intervallidega maksimaalse annuseni 80 mg ööpäevas manustatuna ühe Prečítajte si celý dokument