Simvastatin 80 mg Key Pharma

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Simvastatin

Dostupné z:

Key Pharma GmbH (8099564)

INN (Medzinárodný Name):

simvastatin

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Simvastatin (23816) 80 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2006-04-21

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SIMVASTATIN 80 MG KEY PHARMA FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Simvastatin 80 mg Key Pharma und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin 80 mg Key Pharma beachten?
3. 
Wie ist Simvastatin 80 mg Key Pharma einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Simvastatin 80 mg Key Pharma aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SIMVASTATIN 80 MG KEY PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Ihres Medikaments ist Simvastatin. Simvastatin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Statine oder „HMG-CoA-Reduktase-Hemmer“ bekannt sind. Diese bewirken eine
Absenkung der Menge an Cholesterin und anderen fettähnlichen Substanzen, genannt Triglyceride, in
Ihrem Blut.
Cholesterin ist wichtig für den Körper, um richtig zu funktionieren, aber wenn der Cholesterinspiegel zu
hoch ist (Hypercholesterinämie), kann sich das Cholesterin an den Wänden der Arterien festsetzen
(Atherosklerose), was zu einer Verstopfung der Blutgefäße führen kann. Dies 

Súhrn charakteristických

-1-
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin 10 mg Key Pharma Filmtabletten
Simvastatin 20 mg Key Pharma Filmtabletten
Simvastatin 40 mg Key Pharma Filmtabletten
Simvastatin 80 mg Key Pharma Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Simvastatin 10 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
_Simvastatin 20 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
_Simvastatin 40 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
_Simvastatin 80 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Sonstige Bestandteile:
_Simvastatin 10 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 73,43 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin 20 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 146,86 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin 40 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 293,72 mg Lactose-Monohydrat.
_Simvastatin 80 mg Key Pharma Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 587,44 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 0,6 mg Allurarot (E129).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Simvastatin 10 mg Key Pharma Filmtabletten _
Schildförmige, pinkfarbige Tabletten mit der Prägung „SV 10“ auf
der einen und „>>“ auf der
anderen Seite.
-2-
_Simvastatin 20 mg Key Pharma Filmtabletten _
Runde, weisse Tabletten mit Bruchkerbe und der Prägung „SV / 20“
auf der einen und „>>“
auf der anderen Seite.
_Simvastatin 40 mg Key Pharma Filmtabletten _
Schildförmige, pinkfarbige Tabletten mit Prägung „SV 40“ auf der
einen und „>>“ auf der
anderen Seite.
_Simvastatin 80 mg Key Pharma Filmtabletten _
Kapselförmige, pinkfarbige Tabletten mit Prägung „SV 80“ auf der
einen und „>>“ auf der
anderen Seite.
Die Bruchkerbe (Simvastatin 20 mg Key Pharma) dient nur zum Teilen der
Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
K