Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Simvastatinas
Hexal AG
C10AA01
Simvastatinas
10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Simvastatin
Perregistruotas
2002-07-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SIMVACOR 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SIMVACOR 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS simvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Simvacor ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Simvacor 3. Kaip vartoti Simvacor 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Simvacor 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SIMVACOR IR KAM JIS VARTOJAMAS Simvacor yra vaistas, mažinantis padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje. Simvacor vartojamas: ESANT LIPIDŲ KIEKIO PADIDĖJIMUI KRAUJYJE - Lipidų kiekio padidėjimo kraujyje (pirminės hipercholesterolemijos ar mišrios hiperlipidemijos), kurio negalima paaiškinti kitomis ligomis, gydymas kartu su dieta, kai vien dietos ar kitokių nefarmakologinių priemonių (pvz., fizinio krūvio, svorio mažinimo) nepakanka. - Paveldimo lipidų kiekio padidėjimo kraujyje (homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos) gydymui Simvacor vartojama kartu su dieta ir kitomis lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis, arba jei šios priemonės netinka. ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SISTEMOS SUTRIKIMŲ PROFILAKTIKAI Pacientų, sergančių išreikšta aterosklerozine širdies liga ar cukriniu diabetu, kai cholesterolio kiekis normalus arba padidėjęs, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo sukeltų mirčių ir reiškinių dažnumo mažinimas. Vaisto vartojimas yra kaip papildoma priemonė, derinama kartu su kitų rizik Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Simvacor 10 mg plėvele dengtos tabletės Simvacor 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg simvastatino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas. Simvacor 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 95,2 mg laktozės monohidrato. Simvacor 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 61,25 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 10 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai rožinė, ovali, išgaubta, su įranta, vienoje pusėje yra užrašas „SIM 10“. 20 mg plėvele dengta tabletė yra oranžinė, ovali, abipus išgaubta, su įranta abiejose pusėse, vienoje pusėje įspausta „20“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Hipercholesterolemija_ Kaip papildoma priemonė pirminei hipercholesterolemijai arba mišriai dislipidemijai gydyti kartu su dieta, kai vien dietos ar kitokių nefarmakologinių priemonių (pvz., fizinio krūvio, svorio mažinimo) nepakanka. Kaip papildoma priemonė homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai gydyti kartu su dieta ir kitomis lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis (pvz., mažo tankio lipidų afereze) ar kai toks gydymas netinka. _Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika_ Pacientų, sergančių aiškia širdies ir kraujagyslių sistemos aterosklerozės sukelta liga ar cukriniu diabetu, kai cholesterolio kiekis normalus arba padidėjęs, sergamumui ir mirtingumui mažinti, skiriant vaistinio preparato, kaip papildomos priemonės, kartu su kitų rizikos faktorių korekcija bei širdies ir kraujagyslių sistemą saugančiu gydymu (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Paros dozė yra 5-80 mg simvastatino, kurią reikia išgerti vieną kartą per parą, vakare. Prireikus, dozė koreguojama ne dažniau kaip kas Prečítajte si celý dokument