Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-02-26
Änderungsanzeige Mai 2009 1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _SIMVA DEXCEL_ _â_ _ 40 MG FILMTABLETTEN_ ______________________________________________________________________________________________________________ _ WIRKSTOFF: Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. _-_ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. _-_ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. _-_ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. _-_ Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist _SIMVA DEXCEL 40 MG _und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von _SIMVA DEXCEL 40 MG _beachten? 3. Wie ist _SIMVA DEXCEL 40 MG_ einzunehmen/anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _SIMVA DEXCEL 40 MG_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _SIMVA DEXCEL 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _SIMVA DEXCEL 40 MG_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterinwerte) aus der Klasse der Cholesterin-Synthese-Enzymhemmer. Der Wirkstoff von _SIMVA DEXCEL 40 MG_, Simvastatin, vermindert die Cholesterinbildung in der Leber. Für Simvastatin ist belegt, dass es bei Patienten mit einem hohen Risiko für koronare Herzerkrankungen das Risiko senkt, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. _SIMVA DEXCEL 40 MG _wird Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION _SIMVA DEXCEL_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVA DEXCEL_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVA DEXCEL_ _ 40 MG FILMTABLETTEN _ F-1128 Simva Dexcel 10+20+40/Oktober 2012 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SIMVA DEXCEL 10 MG FILMTABLETTEN _ _ _ _SIMVA DEXCEL 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVA DEXCEL 40 MG FILMTABLETTEN_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG 1 Filmtablette _SIMVA _ _DEXCEL _ _10 _ _MG_ enthält 10 mg Simv astatin. 1 Filmtablette _SIMVA _ _DEXCEL _ _20 _ _MG_ enthält 20 mg Simv astatin. 1 Filmtablette _SIMVA _ _DEXCEL _ _40 _ _MG _ enthält 40 mg Simv astatin. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohy drat Die v ollständige Auf listung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _SIMVA DEXCEL 10 MG _ ist eine pf irsichf arbene, ov ale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite. _SIMVA DEXCEL 20 MG _ ist eine hellbraune, ov ale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „20“ auf der anderen Seite. _SIMVA DEXCEL 40 MG _ ist eine lachsrosarote, ov ale Filmtablette mit der Prägung „SST“ auf einer Seite und „40“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Zur Behandlung der primären oder kombi- nierten Hy perlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmako- logische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozy goten f amili- ären Hy percholesterinämie. _SIMVA _ _DEXCEL_ wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z.B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention _ Zur Senkung kardiov askulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit mani- f ester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Choleste- rinwerte normal oder erhöht sind. Be- gleitend zur Korrektur anderer Risiko- f aktoren und kardioprotektiv er Therapie (siehe 5.1). __ Prečítajte si celý dokument