Simeticona

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

EMS S/A

ATC kód:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Terapeutické oblasti:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2003-10-15

Príbalový leták

SIMETICONA
EMS S/A
Comprimido
40 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 40mg: embalagem contendo 20 ou 500 (Embalagem Hospitalar)
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 40 mg contém:
simeticona
.............................................................................................................................................
40 mg
excipientes* q.s.p
.................................................................................................................................
1 com
* (lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, álcool etílico).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicado para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases
no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usado como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, ou à formação de bolhas
maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as
responsáveis pela dor abdominal e
pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no
alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar simeticona se tiver alergia ou sensibilidade
a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use simeticona se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
•
Disten

Súhrn charakteristických

SIMETICONA
EMS S/A
Comprimido
40 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 40mg: embalagem contendo 20 ou 500 (Embalagem Hospitalar)
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 40 mg contém:
simeticona
.....................................................................................................................................................................................
40 mg
excipientes* q.s.p
..........................................................................................................................................................................
1 com
* (lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, álcool etílico).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A simeticona está indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo
incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos
gases, simeticona pode ser usado na preparação do paciente a ser
submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de
sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos
abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise
avaliando seus efeitos no tratamento da cóli