Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
Cancelado/Caduco
2006-03-10
SIMETICONA NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido 40 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO simeticona “Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.” APRESENTAÇÃO Comprimidos 40mg: embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 40 mg contém: simeticona ............................................................................................................................................. 40 mg excipientes* q.s.p ................................................................................................................................. 1 com * (lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, álcool etílico). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A simeticona é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. A simeticona também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar simeticona se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não use simeticona se você apresentar algum dos seguintes sintomas: • Distensão Prečítajte si celý dokument
SIMETICONA NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA Comprimido 40 mg I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO simeticona “Medicamento Genérico, Lei nº 9.787 de 1999.” APRESENTAÇÃO Comprimidos 40mg: embalagem contendo 20 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 40 mg contém: simeticona ..................................................................................................................................................................................... 40 mg excipientes* q.s.p .......................................................................................................................................................................... 1 com * (lactose monoidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, álcool etílico). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A simeticona está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais 1 , tais como: - Meteorismo 1 - Eructação 1 - Borborigmos 1 - Aerofagia pós-cirúrgica 1 - Distensão abdominal 1 - Flatulência 1 Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases, simeticona pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia. 1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal, distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo de pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no tratamento da cólica in Prečítajte si celý dokument