Sildenafil Teva 20 mg filmsko obložene tablete

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

sildenafil

Dostupné z:

Teva B.V.

ATC kód:

G04BE03

INN (Medzinárodný Name):

sildenafil

Forma lieku:

filmsko obložena tableta

Zloženie:

sildenafil 20 mg / 1 tableta

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

90 tableta

Typ predpisu:

Rp/Spec

Terapeutické skupiny:

sildenafil

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v PVC/PVdC-aluminij pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2017-08-29

Príbalový leták

DE/H/4462/001/DC_ MAA_v4.0
1
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/4462/001/DC_ MAA_v4.0
2
NAVODILO ZA UPORABO
SILDENAFIL TEVA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sildenafil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sildenafil Teva 20 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Teva 20 mg
3.
Kako jemati zdravilo Sildenafil Teva 20 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sildenafil Teva 20 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SILDENAFIL TEVA 20 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sildenafil Teva 20 mg vsebuje učinkovino sildenafil, ki sodi
med zdravila, ki jih imenujemo
zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Zdravilo Sildenafil Teva 20
mg širi žile v pljučih in s tem zniža
krvni tlak v pljučih. Zdravilo Sildenafil Teva 20 mg uporabljamo za
zdravljenje visokega krvnega tlaka v
pljučnih žilah (pljučne arterijske hipertenzije) pri odraslih ter
pri otrocih in mladostnikih, starih med 1 in
17 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SILDENAFIL TEVA 20 MG
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SILDENAFIL TEVA 20 MG:
- če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če jemljete zdravila, ki vsebujejo nitrate, ali dajalce dušikovega
oksida, kakršen je amilnitrat
(»poppers«). Ta zdravila pogosto uporabljamo za lajšanje bolečine
v prsnem košu (angine pektoris).
Zdravilo Sildenafil Teva 20 mg lahko močno po

Súhrn charakteristických

DE/H/4462/001/DC_MAA_v3.0
1
1.
IME ZDRAVILA
Sildenafil Teva 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg sildenafila (v obliki
sildenafilijevega citrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele do belkaste, velike približno 6,5 mm, bikonveksne filmsko
obložene tablete, z oznako »20« na
eni strani in brez oznake na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Odrasli
Zdravljenje odraslih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo, II.
in III. funkcijskega razreda po
razvrstitvi Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) za izboljšanje
zmožnosti prenašanja napora.
Učinkovitost je dokazana pri primarni pljučni hipertenziji in
pljučni hipertenziji, ki spremlja bolezni
vezivnega tkiva.
Pediatrična populacija
Zdravljenje pediatričnih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo,
starih od 1 leta do 17 let.
Učinkovitost v smislu izboljšanja zmožnosti prenašanja napora
oziroma pljučne hemodinamike se je
pokazala pri primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji,
povezani s prirojenim srčnimi
napakami (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje sme uvesti in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z
zdravljenjem pljučne arterijske
hipertenzije. Če se klinično stanje kljub zdravljenju z zdravilom
Sildenafil Teva 20 mg poslabša, je
treba pretehtati druge možnosti zdravljenja.
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočeni odmerek je 20 mg trikrat na dan. Zdravniki naj bolnikom
svetujejo, da v primeru, da
pozabijo vzeti zdravilo Sildenafil Teva 20 mg, vzamejo odmerek takoj,
ko je možno in nato
nadaljujejo z normalnim odmerjanjem. Bolniki naj v primeru
pozabljenega odmerka ne vzamejo
dvojnega odmerka.
_Pediatrična populacija (od 1 leta do 17 let) _
Priporočeni odmerek za pediatrične bolnike med 1. in 17. letom
starosti in telesno maso ≤ 20 kg je 10
mg trikrat na dan, za bolnike težje od 20 kg, pa je odmerek 20 mg
trikrat na