Sildenafil Aristo 25 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Aristo Pharma GmbH, Nemecko

ATC kód:

G04BE03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 2x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 4x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 8x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

83 - VASODILATANTIA

Terapeutické oblasti:

Sildenafil

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2022-01-06

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04337-ZIB
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
SILDENAFIL ARISTO 25 MG
FILMOM OBALENÉ
TABLETY
SILDENAFIL ARISTO 50
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
SILDENAFIL ARISTO 100
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
sildenafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho
lekára,lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sildenafil Aristo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Aristo
3.
Ako užívať Sildenafil Aristo
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Sildenafil Aristo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
SILDENAFIL ARISTO A
NA ČO SA POUŽÍVA
Sildenafil Aristo obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do
skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Mechanizmus účinku spočíva v
napomáhaní roztiahnutia krvných ciev
v penise, čo vedie k prítoku krvi do penisu počas sexuálneho
vzrušenia. Sildenafil Aristo vám iba
napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Sildenafil Aristo je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u
dospelých mužov, ktorá sa niekedy
nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo
udržať primeranú tvrdosť, erekciu
pohlavného údu potrebnú na sexuálnu aktivitu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04337-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sildenafil Aristo 25 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Aristo 50 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Aristo 100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Každá tableta obsahuje sildenafílium-citrát zodpovedajúci 25, 50
alebo 100 mg sildenafilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
_Sildenafil Aristo 25 mg _
_filmom obalené _
_tablety _
Modré filmom obalené tablety v tvare zaobleného štvorca s dĺžkou
a šírkou približne 7,2 mm.
_Sildenafil Aristo 50 mg _
_filmom obalené _
_tablety _
Modré filmom obalené tablety v tvare zaobleného štvorca so
zárezom na oboch stranách s dĺžkou a
šírkou približne 9,2 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
_Sildenafil Aristo 100 mg _
_filmom obalené _
_tablety _
Modré, filmom obalené tablety v tvare zaobleného štvorca, na
jednej strane s dvojitým zárezom, s
dĺžkou a šírkou približne 11,1 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na štyri rovnaké dávky.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sildenafil Aristo je indikovaný dospelým mužom s erektilnou
dysfunkciou, čo je neschopnosť
dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie
uspokojivého pohlavného styku.
Na dosiahnutie účinnosti Sildenafilu Aristo je potrebná sexuálna
stimulácia.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Použitie u dospelých_
_ _
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1
hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo
znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná
dávka je 100 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je
jedenkrát denne.
Ak sa užije Sildenafil Aristo spolu s jedlom, tak nástup účinku sa
môže oneskoriť v porovnaní
s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Osobi