Sidroga Passiflor Dragees

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt

Dostupné z:

Sidroga GmbH (3088739)

INN (Medzinárodný Name):

Passion flower dry extract

Forma lieku:

überzogene Tablette

Zloženie:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt 360.mg

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-01-10

Príbalový leták

Produkt 

: Sidroga Passiflor Dragees
Darreichungsform 

: überzogene Tablette
Text der Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION – BITTE SORGFÄLTIG LESEN
SIDROGA PASSIFLOR DRAGEES
Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG
1 ÜBERZOGENE TABLETTE ENTHÄLT:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
360 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 60% V/V
Sonstige Bestandteile: Lactose Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon,
vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Schellack,
Glyceroldiacetatalkanoat (C16-C18), Talkum, Sucrose (Saccharose), Arabisches Gummi,
Calciumcarbonat, Weißer Ton, Macrogol 6000, Carnaubawachs, Natriumbenzoat E 211
Farbstoffe: E 110 / E 127/ E 132 / E 171
Das Arzneimittel enthält weniger als 0.1
BE [bzw. 0.2 BE] je überzogene Tablette.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
40, 80 überzogene Tabletten
PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR BERUHIGUNG
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER:
Sidroga GmbH
Mumpferfährstraße 68
D-79713 Bad Säckingen
Tel. 07761 / 939760
Fax 07761 / 9397648
ANWENDUNGSGEBIETE
Nervöse Unruhezustände
Wenn die Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein
Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie „Sidroga Passiflor Dragees“ nicht anwenden?
Sidroga Passiflor Dragees sind
bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Passionsblumenkraut oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels nicht anzuwenden.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose und Sucrose (Zucker) ungeeignet für
Patienten mit der selten vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactose-
Intoleranz), einem genetischen Lactasemangel, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder
einem Saccharase-Isomaltase-Mangel.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
_Was ist bei 

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sidroga Passiflor Dragees
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Freiverkäuflich
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge
1 überzogene Tablette enthält:
360 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1),
Auszugsmittel: Methanol 60% V/V
3.3 Sonstige Bestandteile:
Lactose Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon,
vorverkleisterte Maisstärke,
Croscarmellose Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Schellack,
Glyceroldiacetatalkanoat
(C
16
-C
18
), Talkum, Sucrose (Saccharose), Arabisches Gummi, Calciumcarbonat,
Weißer Ton,
Macrogol 6000, Carnaubawachs, Natriumbenzoat E 211
Farbstoffe: E 110 / E 127 / E 132 / E 171
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Nervöse Unruhezustände
Wenn die Unruhezustände länger andauern, sollte, wie bei allen
unklaren Beschwerden, ein
Arzt aufgesucht werden.
5. GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie „ Sidroga Passiflor Dragees“ nicht anwenden?
Sidroga Passiflor Dragees sind bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen
Passionsblumenkraut oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels nicht
anzuwenden.
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose und Sucrose
(Zucker) ungeeignet für
Patienten mit der selten vorkommenden ererbten
Galactose-Unverträglichkeit (Galactose-
Intoleranz), einem genetischen Lactasemangel, einer
Glucose-Galactose-Malabsorption oder
einem Saccharase-Isomaltase-Mangel.
6. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
_Was ist bei Kindern zu beachten?_
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichend dokumentierten
Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
_Was müssen Sie in der Schwangerschaft und in der Stillzeit
berücksichtigen?_
Sidroga Passiflor Dragees sollte während Schwangerschaft und
Stillzeit nicht angewendet werden,
da keine ausreichenden Daten vorliegen.
Aufgrund des Gehaltes an Natrium