Sevoflurane Baxter

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Baxter Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

N01AB08

Spôsob podávania:

inhalačné použitie

Počet v balení:

vap inl 1x250 ml (fľ. Al); vap inl 6x250 ml (fľ. Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

05 - ANAESTHETICA (CELKOVÉ)

Terapeutické oblasti:

Sevoflurán

Prehľad produktov:

vap inl 6x250 ml (fľ. Al); vap inl 1x250 ml (fľ. Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-06-11

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02854-ZIB
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/03528-ZME
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00696-ZIA
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEVOFLURANE_ _BAXTER
100% kvapalina na paru na inhaláciu
sevoflurán
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Sevoflurane Baxter a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Sevoflurane Baxter
3. Ako vám bude podaný Sevoflurane Baxter
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Sevoflurane Baxter
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE SEVOFLURANE BAXTER A NA ČO SA POUŽÍVA
Sevoflurane Baxter obsahuje sevoflurán. Sevoflurane Baxter je
celkové anestetikum, ktoré sa používa
pri chirurgických zákrokoch u dospelých a detí. Je to inhalačné
anestetikum (podáva sa vo forme pary,
ktorú vdychujete). Vdychovanie pár sevofluránu navodzuje hlboký,
bezbolestný spánok. Hlboký,
bezbolestný spánok (celkovú anestéziu) udrží i v priebehu
chirurgického zákroku (operácie).
Ak sa nebudete cítiť lepšie, alebo ak sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
2. ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO DOSTANETE SEVOFLURANE BAXTER
Sevoflurán má podávať iba anestéziológ alebo zdravotnícki
pracovníci náležite vyškolení na
podávanie celkovej anestézie pod dohľadom anestéziológa.
ANESTÉZIOLÓG (LEKÁR) VÁM NEPODÁ SEVOFLURANE BAXTE

Súhrn charakteristických

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Majetok štátu
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Elektronizácia
•
FAQ
•
Kontakt
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Kontakt
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov/DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Poplatky
•
Užitočné linky
•
FAQ / Najčastejšie otázky
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Linky
•
FAQ
•
Kontakt
•
Reklama liekov
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribút