SERTRALINE CAPSULE

Krajina: Kanada

Jazyk: angličtina

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)

Dostupné z:

COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY

ATC kód:

N06AB06

INN (Medzinárodný Name):

SERTRALINE

Dávkovanie:

25MG

Forma lieku:

CAPSULE

Zloženie:

SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE) 25MG

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

30/100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Prehľad produktov:

Active ingredient group (AIG) number: 0123417003; AHFS:

Stav Autorizácia:

CANCELLED PRE MARKET

Dátum Autorizácia:

2017-09-01

Súhrn charakteristických

PRODUCT MONOGRAPH
P
PR
_ _SERTRALINE
Sertraline as Sertraline Hydrochloride
Capsules, 25 mg, 50 mg and 100 mg
ANTIDEPRESSANT
/ ANTIPANIC / ANTIOBSESSIONAL AGENT
Manufactured by:
Cobalt Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
Canada L5N 2B8
Control No.: 135927
Date of Preparation:
January 25, 2010
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 3
CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
WARNINGS AND PRECAUTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . 5
ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . 23
OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . 25
STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . 28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . 28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . 30
CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . .