Sertralina Teva 100 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Sertralina

Dostupné z:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

N06AB06

INN (Medzinárodný Name):

Sertraline

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Sertralina, cloridrato 111.92 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

2.9.3 - Antidepressores

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

sertraline

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5067608 CNPEM: 50018590 CHNM: 10017158 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-10-03

Príbalový leták

APROVADO EM
27-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sertralina Teva 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película
sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sertralina Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Teva
3.
Como tomar Sertralina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sertralina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sertralina Teva e para que é utilizado
Sertralina Teva contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a um grupo de
medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina (ISRSs); estes
medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Teva pode ser utilizado para tratar:
Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Perturbação de stress pós-traumático (PSPT) (em adultos).
Perturbação de pânico (em adultos).
Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-17 anos de
idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza, incapacidade de
dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com sintomas como
sentimento de con

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
27-05-2021
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Teva 50 mg Comprimidos revestidos por película
Sertralina Teva 100 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50mg
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina
(sob a forma de
cloridrato).
100mg
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina
(sob a forma de
cloridrato).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
50mg
Comprimido revestido por película azul claro, de forma elíptica,
ranhurado de um dos
lados e gravado com “9” e “3” de cada lado da ranhura. Gravado
com “7176” no lado
oposto do comprimido.
100mg
Comprimido revestido por película amarelo claro, de forma elíptica,
ranhurado de um dos
lados e gravado com “9” e “3” de cada lado da ranhura. Gravado
com “7177” no lado
oposto do comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
A sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PSPT).
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-05-2021
INFARMED
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PSPT e Perturbação de Ansiedade Social.
A terapia deve ser iniciada com uma dose de 25mg/dia. Após uma
semana, a dose deverá
ser aumentada para 50mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem
demonstrado
reduzir a frequência dos efeitos secundários precoces emergentes do
tratamento,
característicos da perturbação de pânico.
Titulação
Dep