Sertralina Basi 50 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Sertralina

Dostupné z:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kód:

N06AB06

INN (Medzinárodný Name):

Sertraline

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Sertralina, cloridrato 55.95 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 28 unidade(s)

Trieda:

2.9.3 - Antidepressores

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

sertraline

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5905989 CNPEM: 50018540 CHNM: 10025781 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-08-17

Príbalový leták

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Basi 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Basi 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Basi e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Basi.
3. Como tomar Sertralina Basi.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Sertralina Basi.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Sertralina Basi e para que é utilizado
Sertralina Basi contém a substância ativa sertralina. A sertralina
pertence a um grupo de
medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina (ISRSs);
estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Basi pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-
17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza,
incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como
costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com sin

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Basi 50 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 55,95 mg de cloridrato
de sertralina
equivalente a 50 mg de sertralina.
Excipiente:
Cada comprimido revestido por película contém 19,8 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película:
Sertralina Basi 50 mg comprimidos revestidos por película são
brancos a esbranquiçados,
de forma capsular e ranhurados numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos major.
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a dose
deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico tem
demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis precoces
emergentes do
tratamento, característicos da perturbação de pânico.
Titulação
Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ansiedade
Social e PTSD
Os doentes que não respondam a uma dose de 50 mg poderão beneficiar
de aumentos da
dose. As alterações na dose devem ser efetuadas em incrementos de 50
mg com
intervalos de, pelo menos, uma semana, até à dose máxima de 200
mg/dia. Altera�