Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Sertralina
SERTRALINA ACCORD 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 321958004 - 321959007 - 44941000140109
Autorizado
2018-01-02
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA ACCORD 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sertralina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sertralina Accord 3. Cómo usar Sertralina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Accord contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA ACCORD SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Tra storno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (ob Prečítajte si celý dokument
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene sertralina hidrocloruro equivalentes a 50 mg de sertralina. Sertralina Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película contiene sertralina hidrocloruro equivalentes a 100 mg de sertralina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Para 50 mg: Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de cápsula, recubiertos con película con el anagrama “I” y “C” a ambos lados de la ranura en una cara y lisos por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. La longitud del comprimido es de aproximadamente 10,5 mm y la anchura es de aproximadamente 4,2 mm. Para 100 mg: Comprimidos blancos, biconvexos, en forma de cápsula, recubiertos con película con el anagrama “IJ” en una cara y lisos por la otra. La longitud del comprimido es de aproximadamente 13,3 mm y la anchura es de aproximadamente 5,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicado para el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ _ _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ 2 de 21 _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la Prečítajte si celý dokument