Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Sertralinhydrochlorid

Dostupné z:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC kód:

N06AB06

INN (Medzinárodný Name):

Sertraline hydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,8 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2005-03-29

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN WINTHROP
® 100 MG FILMTABLETTEN
Sertralinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Winthrop 100 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SERTRALIN WINTHROP 100
MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und/oder
Angststörungen angewendet.
SERTRALIN WINTHROP 100
MG FILMTABLETTEN KÖNNEN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei Erwachsenen),
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen),
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen),
•
Panikstörung (bei Erwachsenen),
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren).
Dep

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten
Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 55,9 mg Sertralinhydrochlorid, entsprechend
50 mg Sertralin.
_Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 111,8 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 100 mg Sertralin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_ _
_Sertralin Winthrop 50 mg Filmtabletten: _
Weiße, überzogene, ovale, bikonvexe, 10 x 5-mm-Tabletten mit
Bruchrille auf einer Seite
und Markierung „L“ auf der anderen.
_ _
_Sertralin Winthrop 100 mg Filmtabletten: _
Weiße, überzogene, runde, bikonvexe, 10-mm-Tabletten mit Bruchrille
auf einer Seite
und Markierung „C“ auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin Winthrop Filmtabletten sind indiziert zur Behandlung von:
−
Episoden einer Major Depression. Rezidivprophylaxe von Episoden einer
Major Depression.
−
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
−
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
−
Sozialer Angststörung.
−
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung _
_ _
_Depression und Zwangsstörung _
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die
Inzidenz der Nebenwirkungen,
die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration _
_ _
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS _
Bei Patienten, die nicht auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, könnten
Dosissteigerungen von Nutzen
sein. Dosisänd