Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Orion Corporation
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-06-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERTRALIN ORION 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SERTRALIN ORION 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sertralin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin Orion 3. Sådan skal du tage Sertralin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sertralin Orion indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører gruppen af antidepressive midler, som kaldes SSRI’ere (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin bruges til at behandle depression og/eller angst. SERTRALIN ORION KAN ANVENDES TIL BEHANDLING AF: • Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne). • Socialangst (hos voksne). • Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne). • Panikangst (hos voksne). • Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i alderen 6-17 år). Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet. OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have symptomer, som f.eks. kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger (gentager ritualer). PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer, som depression og angst. Socialang Prečítajte si celý dokument
23. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRALIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 23311 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertralin ”Orion”. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sertralin (som sertralinhydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Sertralin ”Orion” 50 mg: Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med bogstavet ’A’ på den ene side og en delekærv mellem ’8’ og ‘1’ på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Sertralin ”Orion” 100 mg: Hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med bogstavet ’A’ på den ene side og ’82’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: Svær depression. Forebyggelse af tilbagevendende svær depression. Panikangst med eller uden agorafobi. Obsessiv-kumpulsiv lidelse(OCD) hos voksne og pædiatriske patienter i alderen 6-17 år. Socialangst. Posttraumatisk stress-syndrom (PTSD). _Sertralin Orion, filmovertrukne tabletter 50 mg og 100 mg.doc_ _Side 1 af 23_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Initialbehandling _ _Depression og obsessiv-kumpulsiv lidelse(OCD) _ Behandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang dagligt. _ _ _Panikangst, posttraumatisk stess-syndrom (PTSD) og socialangst _ Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang dagligt. Dosis øges til 50 mg 1 gang dagligt efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. _ _ _Titrering _ _Depression, obsessiv-kumpulsiv lidelse (OCD), panikangst, socialangst og posttraumatisk _ _stress-syndrom _ Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang dagligt, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i intervaller på mindst en uge, op til en maksimal dosis på 200 mg dag Prečítajte si celý dokument