SEROXAT 20 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

CLORHIDRATO DE PAROXETINA HEMIHIDRATO;

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kód:

N06AB05

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORIDE PAROXETINE HEMIHIDRATO;

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR TABLETA -

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

Caja de cartón x 2, 10, 30 tabletas recubiertas en blister Aluminio/PVC blanco opaco.

Typ predpisu:

Con receta médica retenida

Výrobca:

DELPHARM POZNAN SPOLKA AKCYJNA - POLONIA

Terapeutické skupiny:

Paroxetina

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón x 2, 10, 30 tabletas recubiertas en blister Aluminio/PVC blanco opaco.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2026-10-25

Súhrn charakteristických

V1-2020
1
SEROXAT 20 MG TABLETA RECUBIERTA
PAROXETINA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
tableta
recubierta
contiene
20
mg
de
paroxetina
(como
paroxetina
clorhidrato
hemihidratro 22,80 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de_
-
Trastorno Depresivo Mayor (TDM)
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo
-
Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
-
Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada
-
Trastorno por Estrés Post-traumático
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza
después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de
terapia. Como con todos los
fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar, y ajustar
si es necesario, a las 3-4 semanas de
iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos pacientes, con
una respuesta insuficiente a la dosis de 20
mg, se puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo
de 50 mg/día con incrementos
de 10 mg de acuerdo con la respuesta clínica del paciente.
En pacientes con
depresión se
recomienda continuar el tratamiento
durante
un
período
suficiente, al menos 6 meses, hasta asegurarse que el paciente está
libre de síntomas.
V1-2020
2
TRASTORNO OBSESIVO COMPULSIVO (TOC)
La
dosis
recomendada
es
de
40
mg/día.
Se
debe
iniciar
el
tratamiento
con
20
mg/día,
aumentando
la
dosis
gradualmente,
con
incrementos
de
10
mg
hasta
alcanzar
la
dosis
recomendada. En algunos pacientes puede
ser beneficioso aumentar la dosis gradualmente
hasta un máximo de 60 mg/día si después de algunas
semanas se observa una respuesta
insuficiente a la dosis recomendada.
En pacientes con Trastorno Obsesivo Compulsivo se recomienda continuar
el tratamiento
durante un
período suficiente hasta asegurarse que el paciente está libre de
síntomas. Este