Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat
Mylan AB
R03AK06
Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate
25 mikrog / 250 mikrog
Inhalasjonsaerosol, suspensjon
Inhalator 120 doser
C
Markedsført
2018-03-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol, suspensjon Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol, suspensjon salmeterol (som xinafoat)/flutikasonpropionat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Serkep er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Serkep 3. Hvordan du bruker Serkep 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Serkep 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Serkep er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Serkep inneholder to virkestoffer, salmeterol og flutikasonpropionat. • Salmeterol er en såkalt langtidsvirkende bronkodilator. Bronkodilatorer virker på luftveiene i lungene slik at de holder seg åpne. Det gjør at luften lettere kommer inn og ut. Effekten varer i minst 12 timer. • Flutikasonpropionat er et såkalt glukokortikosteroid som reduserer hevelse og irritasjon i lungene. Serkep er kun beregnet til bruk hos voksne som er 18 år og eldre. Serkep er IKKE beregnet til bruk hos barn eller ungdom som er 17 år eller yngre. Legen har forskrevet dette legemidlet for å forebygge pusteproblemer, slik som astma. Serkep må brukes hver dag som forskrevet av legen for å gi Prečítajte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Serkep 25 mikrogram/125 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol, suspensjon. Serkep 25 mikrogram/250 mikrogram per dose inhalasjonsaerosol, suspensjon. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose (som kommer ut av ventilen) inneholder: 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 125 mikrogram flutikasonpropionat. Dette tilsvarer en avgitt dose (som kommer ut av inhalatoren) på 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram flutikasonpropionat. 25 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram flutikasonpropionat. Dette tilsvarer en avgitt dose (som kommer ut av inhalatoren) på 21 mikrogram salmeterol og 220 mikrogram flutikasonpropionat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 0,73 mg alkohol (etanol) per inhalasjon. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, suspensjon. Metallbeholderen inneholder en hvit til offwhite suspensjon. 25 mikrogram/125 mikrogram per dose: Metallbeholderen er plassert i en hvit plastinhalator med spraymunnstykke og en lilla beskyttelseshette. 25 mikrogram/250 mikrogram per dose: Metallbeholderen er plassert i en hvit plastinhalator med spraymunnstykke og en burgunder beskyttelseshette. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Serkep er indisert til vedlikeholdsbehandling av astma når bruk av et kombinasjonspreparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhalert glukokortikosteroid) er egnet: - til pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig kontroll med inhalerte glukokortikosteroider og inhalert, korttidsvirkende β 2 -agonist ved behov eller - til pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med både inhalert glukokortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Serkep er indisert til bruk hos voksne ≥18 år. 2 Serkep er ikke indisert til bruk hos barn ≤12 år eller ungdom 13-17 år. Dosering For optimal effekt skal pasientene gjøres oppmerksomme på at salmeterol/flutikasonpropionat må brukes daglig, også i p Prečítajte si celý dokument