Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salmeterol; flutikazon
GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.
R03AK06
salmeterol; fluticasone
1x120adag tartályban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 120 adag tartályban - - OGYI-T-08652 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2002-11-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SERETIDE EVOHALER 25/50 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ SERETIDE EVOHALER 25/125 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ SERETIDE EVOHALER 25/250 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ szalmeterol/flutikazon-propionát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Seretide Evohaler és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Seretide Evohaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Seretide Evohaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Seretide Evohaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERETIDE EVOHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Seretide Evohaler két hatóanyagot, szalmeterolt és flutikazon-propionátot tartalmaz. A szalmeterol tartós hatású hörgőtágító. A hörgőtágítók segítik a tüdőben a légutak szabadon tartását. Így a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan ki. A szalmeterol hatása legalább 12 órán keresztül tart. A flutikazon-propionát kortikoszteroid, amely csökkenti a tüdőben a hörgők falának duzzanatát és érzékenységét. Kezelőorvo Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE SERETIDE EVOHALER 25/50 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ SERETIDE EVOHALER 25/125 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ SERETIDE EVOHALER 25/250 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy, az eszközbe bemért (szelepből kiáramló) adag tartalma: 25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 50, 125 vagy 250 mikrogramm flutikazon-propionát. Ez 21 mikrogramm szalmeterol és 44, 110 vagy 220 mikrogramm flutikazon-propionát kifújt (inhalátorból kiáramló) adagnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió. A tartály fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót tartalmaz. A tartály lila színű műanyag adagolóban van elhelyezve, mely egy porlasztást biztosító szájfeltétet tartalmaz és porvédő kupakkal van lezárva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Seretide Evohaler az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatású béta 2 -agonista és inhalációs szteroid) alkalmazására van szükség: - a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs szteroiddal és szükség szerint adagolt rövid hatású inhalációs béta 2 -agonistával, vagy - a beteget már megfelelően kezelték inhalációs szteroiddal és hosszú hatású béta 2 -agonistával egyaránt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Az alkalmazás módja: Inhalációs alkalmazásra. A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy a Seretide Evohaler-t minden nap alkalmaznia kell a megfelelő hatás eléréséhez, még akkor is, ha tünetmentes. A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg állapotát, hogy továbbra is az optimális erősségű Seretide Evohaler-t kapja-e, és ezen csak orvosi előírásra változtasson. AZ ADAGOT ARRA A LEGALACSONYABB DÓZISRA KELL BEÁLLÍTANI, AMELLYEL A TÜNETEK HATÉKONY KONTROLLJA BIZTOSÍTHATÓ ÉS FENNTARTH Prečítajte si celý dokument