Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aerosol, suspensie 25/50 microgram/dosis

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

INN (Medzinárodný Name):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis ; SALMETEROLXINAFOAAT 36 µg/dosis SAMENSTELLING overeenkomend met ; SALMETEROL 25 µg/dosis

Forma lieku:

Aërosol, suspensie

Zloženie:

NORFLURAAN

Spôsob podávania:

Inhalatie

Dátum Autorizácia:

1900-01-01

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SERETIDE 25/50 INHALATOR CFK-VRIJ, AEROSOL, SUSPENSIE 25/50
MICROGRAM/DOSIS
salmeterol/fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seretide en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Seretide bevat twee medicijnen, salmeterol en fluticasonpropionaat.
●
Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
helpen de luchtwegen in de longen om open te
blijven. Dit maakt het gemakkelijker om de lucht in en uit te ademen.
Het effect houdt ten minste 12 uur aan.
●
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en
irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals astma.
U moet dagelijks Seretide gebruiken volgens de aanwijzingen van uw
arts. Dit maakt het zeker, dat het goed werkt bij de controle
van uw astma.
SERETIDE HELPT OM HET OPTREDEN VAN BENAUWDHEID EN KORTADEMIGHEID TE
STOPPEN. HET MAG ECHTER NIET WORDEN GEBRUIKT
OM EEN PLOTSELINGE AANVAL VAN BENAUWDHEID OF KORTADEMIGHEID TE
VERLICHTEN. ALS DIT GEBEURT MOET U SNELWERKENDE
NOODMEDICATIE, ZOALS SALBUTAMOL, GEBRUIKEN. U MOET ALTIJD UW
SNE

Súhrn charakteristických

IA Removal of Pack Size
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN,
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
IA Removal of Pack Size
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IA Removal of Pack Size
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide 25/50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/50
microgram/dosis.
Seretide
25/125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25 microgram/125
microgram/dosis.
Seretide 25/250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 25
microgram/250 microgram/dosis.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgemeten dosis (de dosis die het doseerventiel verlaat) bevat:
25 microgram salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 50, 125 of 250
microgram fluticasonpropionaat.
Dit komt overeen met 21 microgram salmeterol en 44, 110 en 220
microgram fluticasonpropionaat
afgifte door de inhalator (toegediende dosis).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie.
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
De spuitbusjes zijn geplaatst in paarse plastic houders met een
vernevelend mondstuk dat is voorzien
van een beschermkapje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seretide is geïndiceerd voor de regelmatige onderhoudsbehandeling van
astma, wanneer het gebruik
van een combinatieproduct (langwerkende β
2
-agonist en inhalatiesteroïd) geschikt wordt bevonden:
•
patiënten, die onvoldoende onder controle zijn met een
corticosteroïd per inhalatie en
een kortwerkende β
2
-agonist, die ” indien nodig” wordt gebruikt
of
•
patiënten, die al onder controle zijn met een corticosteroïd en een
langwerkende β
2
-
agonist per inhalatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Wijze van toediening: inhalatie.
Patiënten dienen erop te worden gewezen dat Seretide Inhalator
dagelijks moet worden gebruikt voor
een optimaal effect, ook in klachtenvrije perioden.
Patiënten moeten onder regelmatige controle van een arts staan, zodat
de dosering van Seretide
optimaal blijft en uitsluitend na advies van de arts gewijzigd wordt.