SEPTOPAL 30 lánc

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

gentamicin

Dostupné z:

Biomet Deutschland GmbH

ATC kód:

J01GB03

INN (Medzinárodný Name):

gentamicin

Počet v balení:

1x

Trieda:

TT

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

2004-04-01

Príbalový leták

4. sz. melléklete az OGYI-T-9475/01, és OGYI-T-9476/01, és
OGYI-T-9477/01, és OGYI-T-9478/01,
és OGYI-T-9479/01 sz. Forgalombahozatali engedélynek
Budapest, 2004. április 23.
Szám: 11352/40/2004.
Előadó: dr. Vecsey A./HTM
Melléklet:
Tárgy Betegtájékoztató
MIELŐTT ALKALMAZNÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia
kell.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A SEPTOPAL?
2.
TUDNIVALÓK A SEPTOPAL ALKALMAZÁSA ELŐTT
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI SEPTOPAL-T
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5
TÁROLÁS
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
SEPTOPAL 10 LÁNC
SEPTOPAL 30 LÁNC
SEPTOPAL 60 LÁNC
SEPTOPAL 10 MINILÁNC
SEPTOPAL 20 MINILÁNC
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
SEPTOPAL 10 LÁNC
SEPTOPAL 30 LÁNC
SEPTOPAL 60 LÁNC
7,5 mg gentamicin-szulfát + 1,875 mg felülmérés golyócskákként.
SEPTOPAL 10MINILÁNC
SEPTOPAL 20MINILÁNC
2,8 mg gentamicin-szulfát + 0,70 mg felülmérés golyócskákként.
EGYÉB ALKOTÓELEMEK
glicin, cirkónium (IV)- oxid, metil-metakrilát- metakrilát
kopolimer, acéldrót.
GYÓGYSZERFORMA ÉS ANNAK LEÍRÁSA:
Lánc.
SEPTOPAL 10 LÁNC
10 db törtfehér vagy halvány sárga 6,5- 7,5 mm átmérőjű
golyócska több szálból sodort, acél dróton.
A lánc hossza: 7 – 11 cm
SEPTOPAL 30 LÁNC
30 db törtfehér vagy halvány sárga 6,5- 7,5 mm átmérőjű
golyócska több szálból sodort, acél dróton.
A lánc hossza: 26- 32 cm
SEPTOPAL 60 LÁNC
60 db törtfehér vagy halvány sárga 6,5- 7,5 mm átmérőjű
golyócska több szálból sodort, acél dróton.
A lánc hossza: 52- 63 cm
2
SEPTOPAL 10MINILÁNC
10 db törtfehér vagy halvány sárga ellipszis alakú (5,3 x 3,3 mm)
mini golyócskák több szálb

Súhrn charakteristických

3. sz. melléklete az OGYI-T-9475/01, és OGYI-T-9476/01, és
OGYI-T-9477/01, és OGYI-T-
9478/01, és OGYI-T-9479/01 sz. Forgalombahozatali engedélynek
Budapest, 2004. április 23.
Szám: 11352/40/2004.
Előadó: dr. Vecsey A./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SEPTOPAL 10 LÁNC
SEPTOPAL 30 LÁNC
SEPTOPAL 60 LÁNC
SEPTOPAL 10MINILÁNC
SEPTOPAL 20MINILÁNC
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
SEPTOPAL 10 LÁNC
SEPTOPAL 30 LÁNC
SEPTOPAL 60 LÁNC
7,5 mg gentamicin-szulfát + 1,875 mg felülmérés golyócskákként.
SEPTOPAL 10MINILÁNC
SEPTOPAL 20MINILÁNC
2,8 mg gentamicin-szulfát + 0,70 mg felülmérés golyócskákként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Beültethető lánc.
SEPTOPAL 10 LÁNC
10 db törtfehér vagy halvány sárga 6,5- 7,5 mm átmérőjű
golyócska több szálból sodort, acél dróton.
A lánc hossza: 7 – 11 cm
SEPTOPAL 30 LÁNC
30 db törtfehér vagy halvány sárga 6,5- 7,5 mm átmérőjű
golyócska több szálból sodort, acél dróton.
A lánc hossza: 26- 32 cm
SEPTOPAL 60 LÁNC
60 db törtfehér vagy halvány sárga 6,5- 7,5 mm átmérőjű
golyócska több szálból sodort, acél dróton.
A lánc hossza: 52- 63 cm
SEPTOPAL 10MINILÁNC
10 db törtfehér vagy halvány sárga ellipszis alakú (5,3 x 3,3 mm)
mini golyócskák több szálból sodort
acél dróton.
A lánc hossza: 6-11 cm.
SEPTOPAL 20MINILÁNC
20 db törtfehér vagy halvány sárga ellipszis alakú (5,3 x 3,3 mm)
mini golyócskák több szálból sodort
acél dróton.
A lánc hossza: 12- 20 cm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
2
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gentamicin érzékeny kórokozó által okozott csont- és lágyrész
fertőzésekben a szokásos műtéti eljárás
során átmeneti beültetésre.
Csontfertőzések, pl._ _poszttraumás osteomyelitis, fertőzött
osteosynthesisek, fertőzött álízületek,
fertőzött endoprotézisek, krónikus haematogen osteomyelitis
kezelésére.
Lágyrészfertőzések, pl. posztoperatív sebfe