Septolete plus med a limeta

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

R02AA20

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

pas ord 18(2x9) (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Rôzne

Prehľad produktov:

pas ord 18(2x9) (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-11-10

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o predlžení, ev. č.: 2015/00732-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SEPTOLETE PLUS MED A LIMETA
5 mg/1 mg, tvrdé pastilky
benzokaín/cetylpyridíniumchlorid
DVOJITÝ ÚČINOK
PRI BOLESTIACH HRDLA
antiseptikum
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Septolete plus med a limeta a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Septolete plus med a
limeta
3.
Ako používať Septolete plus med a limeta
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Septolete plus med a limeta
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SEPTOLETE PLUS MED A LIMETA A NA ČO SA POUŽÍVA
Tvrdé pastilky Septolete plus med a limeta majú lokálny
analgetický a antimikrobiálny účinok.
Dezinfikujú ústnu dutinu a hrdlo a zároveň lokálne zmierňujú
bolesť.
Tieto tvrdé pastilky obsahujú antiseptikum (antimikrobiálnu látku)
cetylpyridíniumchlorid, ktorý ničí
mnohé baktérie a zabraňuje vývoju niektorých druhov húb a
vírusov. Zmierňuje zápal v ústnej dutine a
hrdle a tým predchádza rozvoju ťažších bakteriálnych infekcií.
Cetylpyridíniumchlorid preniká aj do
slizníc, kde narúša bunkové steny baktérií čím zabraňuje

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o predlžení, ev. č.: 2015/00732-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Septolete plus med a limeta
5 mg/1 mg tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá pastilka obsahuje 5 mg benzokaínu a 1 mg
cetylpyridíniumchloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:

maltitol 529,03 mg/tvrdá pastilka

tekutý maltitol (sušina) 478 mg/tvrdá pastilka
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Tmavožlté okrúhle hladké bikonvexné tvrdé pastilky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Septolete plus med a limeta sa odporúča na úľavu od bolesti a
dezinfekciu:

pri miernych formách zápalov ústnej dutiny a hrdla (faryngitída,
laryngitída, začínajúca angína),

pri zápaloch ďasien a slizníc (stomatitída, gingivitída),

preventívne, pri chrípke a prechladnutí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí
Odporúčaná dávka pre dospelých je do 8 tvrdých pastiliek denne.
Jedna tvrdá pastilka sa nechá rozpustiť v ústach každé 2 až 3
hodiny.
Pediatrická populácia
Odporúčaná dávka pre deti nad 12 rokov je do 8 tvrdých pastiliek
denne.
Jedna tvrdá pastilka sa nechá rozpustiť v ústach každé 2 až 3
hodiny.
Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 6 do 12 rokov je do 4
tvrdých pastiliek denne. Jedna tvrdá
pastilka sa nechá rozpustiť v ústach každé 4 hodiny.
Skúsenosti s deťmi sú obmedzené.
Z dôvodu nedostatočných údajov o bezpečnosti sa Septolete plus
med a limeta neodporúča používať
u detí mladších ako 6 rokov.
1
Schválený text k rozhodnutiu o predlžení, ev. č.: 2015/00732-PRE
Spôsob podávania
Tvrdá pastilka sa má nechať rozpustiť v ústach.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tvrdé pastilky nesmú používať pacienti, ktorí majú otvorené
ran