SEPTANAZAL PRO DOSPĚLÉ 1MG/ML+50MG/ML Nosní sprej, roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Dostupné z:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

R01AB06

INN (Medzinárodný Name):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID; 462 DEXPANTHENOL

Dávkovanie:

1MG/ML+50MG/ML

Forma lieku:

Nosní sprej, roztok

Spôsob podávania:

Nosní podání

Typ predpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

XYLOMETAZOLIN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0195150 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2013-10-09

Príbalový leták

1
Sp. zn. sukls271574/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SEPTANAZAL PRO DOSPĚLÉ 1 MG/ML + 50 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum/dexpanthenolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Septanazal pro dospělé a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septanazal
pro dospělé používat
3.
Jak se přípravek Septanazal pro dospělé používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Septanazal pro dospělé uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SEPTANAZAL PRO DOSPĚLÉ A K
ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Septanazal pro dospělé, nosní sprej, obsahuje léčivé látky
xylometazolin-hydrochlorid a dexpanthenol.
Xylometazolin-hydrochlorid rychle stahuje cévy v nosní sliznici a
snižuje otok nosní sliznice a sekreci
sliznic. Tímto způsobem snižuje pocit ucpaného nosu. Dexpanthenol
je derivát vitamínu kyseliny
pantothenové, která podporuje hojení a chrání nosní sliznici.
Septanazal pro dospělé se používá:
-
ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná
léčba při hojení slizničních lézí
(poškození sliznice),
-
k úlev�

Súhrn charakteristických

1
Sp. zn. sukls144231/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Septanazal pro dospělé 1 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
Septanazal pro děti 0,5 mg/ml + 50 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Septanazal pro dospělé_
_ _
Jeden ml roztoku nosního spreje obsahuje xylometazolini
hydrochloridum 1 mg a dexpanthenolum
50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku nosního spreje obsahující
xylometazolini hydrochloridum 0,1 mg
a dexpanthenolum 5,0 mg.
_Septanazal pro děti_
_ _
Jeden ml roztoku nosního spreje obsahuje xylometazolini
hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum
50 mg.
Jeden vstřik obsahuje 0,1 ml roztoku nosního spreje obsahující
xylometazolini hydrochloridum
0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FO
RMA
Nosní sprej, roztok (nosní sprej)
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Septanazal pro dospělé je indikován pro dospělé, dospívající a
děti od 6 let věku/Septanazal pro děti je
indikován pro děti ve věku od 2 do 6 let:
-
ke snížení otoku nosní sliznice při rýmě a jako podpůrná
léčba při hojení slizničních lézí,
-
k úlevě při vasomotorické rhinitidě (rhinitis vasomotorica),
-
k léčbě zhoršeného nosního dýchání po operacích nosu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka přípravku Septanazal pro dospělé je jedno
vstříknutí do každé nosní dírky až třikrát
denně podle potřeby.
Dávkování závisí na individuální citlivosti a na klinické
účinnosti.
Délka léčby je omezena na 7 dnů, nejsou-li pokyny od lékaře
jiné. Opakované použití je možné pouze
po několikadenní přestávce v používání.
_Pediatrická populace_
_ _
2
Přípravek má být podáván dětem do 12 let pod dohledem dospělé
osoby.
Pokud po 3 dnech léčby není pozorováno žádné zlepšení nebo
zhoršení příznaků, má se klinický stav
přehodnotit.
DĚTI OD 6 LET VĚKU
Obvyklá dávka