SENSILUX

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

UNIMED PHARMA, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

S01GA02

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

int opo 1x10 ml/5 mg (fľ.PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Tetryzolín

Prehľad produktov:

int opo 1x5 ml/2,5 mg (fľ.PE); int opo 1x10 ml/5 mg (fľ.PE); int opo 1x10 ml/5 mg (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2002-04-22

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2021/06928-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SENSILUX
0,5 MG/ML O
ČNÉ ROZTOKOV
É KVAPKY
tetryzolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je SENSILUX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SENSILUX
3.
Ako používať SENSILUX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať SENSILUX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE SENSILUX A
NA ČO SA POUŽÍVA
SENSILUX je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku
tetryzolínium-chlorid.
Liek
SENSILUX
zmierňuje
opuch,
prekrvenie
spojovky,
pocit
pálenia,
podráždenia,
svrbenia
a bolesti, prispieva k úľave pri menších podráždeniach očí,
ktoré nie sú infekčného pôvodu. Tetryzolín
vyvoláva dlhodobé stiahnutie ciev (vazokonstrikciu) očných
spojoviek. Rutozid je látka prírodného
pôvodu, ktorá priaznivo pôsobí na stenu najmenších ciev,
zväčšuje ich odolnosť a normalizuje ich
priepustnosť.
SENSILUX sa používa pri opuchu, prekrvení a podráždení očných
spojoviek vyvolanom vetrom,
prachom,
svetlom,
dymom,
chlórovanou
vodou,
kozmetickými
prípravkami
alebo
kontaktnými
šošovkami. Použív

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06928-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
SENSILUX
0,5 mg/ml očné roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml očných roztokových kvapiek obsahuje 0,5 mg
tetryzolínium-chloridu (1 ml = 30 kvapiek).
Pomocná látka so známym účinkom: benzalkónium-chlorid (0,04
mg/ml).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očné roztokové kvapky
Vzhľad lieku: číry, zeleno-žltý roztok bez mechanických
nečistôt
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
SENSILUX je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 7 rokov
na odstránenie symptómov
edému spojoviek a hyperémie u pacientov s podráždením očí,
ktoré bolo vyvolané vetrom, prachom,
svetlom, dymom, chlórovanou vodou, kozmetickými prípravkami alebo
kontaktnými šošovkami.
Používa sa aj na odstránenie symptómov alergických zápalových
ochorení ako je senná nádcha a
precitlivenosť na peľ. Zmierňuje pocit pálenia, podráždenia,
svrbenia, bolesti a znižuje nadmerné
slzenie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí:_
_ _
Podľa povahy ochorenia 1-2 kvapky 2-3-krát denne do spojovkového
vaku.
Dĺžka aplikácie je individuálna, avšak sa neodporúča
prekročiť 14 dní nepretržitého používania.
Liečbu je vhodné ukončiť po odznení príznakov. Nepravidelne je
možné liek používať bez
obmedzenia.
_Deti od 7 rokov _
Podľa potreby sa do spojovkového vaku aplikuje 1 kvapka 1-2-krát
denne.
Tak ako v prípade iných očných kvapiek sa pre zníženie možnej
systémovej absorpcie odporúča
stlačiť slzný vačok v oblasti vnútorného očného kútika po
dobu jednej minúty. Má sa tak urobiť ihneď
po vkvapnutí každej kvapky.
Spôsob podávania:
Podanie do oka.
Kontaktné šošovky je treba pred podaním očných kvapiek vybrať,
po 15 minútach je možné šošovky
opäť aplikovať.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2021/06928-ZME
2
Ak s