SEMPTAL 100MG FILM TABLET, TABLET, 30 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

flurbiprofen

Dostupné z:

ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M01AE09 

INN (Medzinárodný Name):

flurbiprofen

Dátum Autorizácia:

2013-10-09

Príbalový leták

1
KULLANMA TALĐMATI
SEMPTAL 100 mg film tablet
Ağızdan alınır.
•
Etkin madde: Her bir film tablet 100 mg flurbiprofen içerir.
•
Yardımcı
maddeler:
Laktoz,
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmellos
sodyum,
hidroksipropil
selüloz,
kolloidal
silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 4000, FD&C
Blue No: 2 (E132).
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEMPTAL nedir ve ne için kullanılır?
2. SEMPTAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEMPTAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEMPTAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SEMPTAL nedir ve ne için kullanılır?
SEMPTAL mavi renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı
tablettir. Her bir film tablet, 100 mg
flurbiprofen içeren 15 ve 30 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
SEMPTAL çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAĐ) olarak bilinen grupta yer
alır.
SEMPTAL,
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•
Dejeneratif eklem hastalığı (osteoartrit)
•
Omurlar arası eklemlerin sertleşmesi ve hareket yeteneğinin
azalması ile karakterize
romatizmal bir hastalık (Ankilozan spondilit)
•
Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastal

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1.
BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
SEMPTAL 100 mg Film tablet
2.
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Flurbiprofen 100 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz
32.60 mg
Kroskarmellos sodyum 14.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTĐK FORM
Film tablet
Mavi renkli, iki yüzü çentikli, oblong film kaplı tabletler
4.
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, bursit, tendinit,
yumuşak doku yaralanmaları
ve dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Diğer nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlarda (NSAĐĐ) olduğu gibi,
istenmeyen etkileri en aza
indirebilmek için, her hastaya en düşük doz verilmeye
çalışılmalıdır. Bu nedenle, SEMPTAL
Tabletle yapılan başlangıç tedavisi gözlenerek doz ve sıklığı
her bir hastanın ihtiyaçlarına
uyacak şekilde ayarlanmalıdır.
Tavsiye edilen günlük doz, bölünmüş dozlar halinde 150-200
mg’dır.
Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a
çıkarılabilir.
Romatoid artrit veya osteoartrit belirti ve semptomlarının
giderilmesi için SEMPTAL’in
tavsiye edilen dozu, günde iki, üç veya dört defaya bölünerek
uygulanmak üzere günde 200
ila 300 mg’dır.
Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg, bunu
takiben 4-6 saatte bir 50 - 100
mg’dır. Maksimum günlük doz 300 mg’dır.
Çoklu doz uygulamalarında tavsiye edilen en yüksek tek doz 100
mg’dır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
Geriyatrik popülasyon:
65 yaş üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Diğer NSAĐĐ
ilaçlarda olduğu gibi yaşlı
hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi
gastrointestinal komplikasyonlar genç
hastalara göre daha fazla görülmektedir.
2
4.3. Kontrendikasyonlar
SEMPTAL Tablet, flurbiprofene hipersensitivitesi olduğu bilinen
hastalard