Selehold 360 mg pour chiens 40,1-60,0 kg 120 mg/ml sol. spot-on

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Sélamectine 360 mg/3 ml

Dostupné z:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kód:

QP54AA05

INN (Medzinárodný Name):

Selamectin

Dávkovanie:

120 mg/ml

Forma lieku:

Solution pour spot-on

Zloženie:

Sélamectine 120 mg/ml

Spôsob podávania:

Spot-on

Terapeutické skupiny:

chien

Terapeutické oblasti:

Selamectin

Prehľad produktov:

CTI code: 537422-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537422-03 - Taille de l'emballage: 6 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537422-02 - Taille de l'emballage: 3 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3893831 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537422-04 - Taille de l'emballage: 15 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2018-12-17

Príbalový leták

Notice – Version FR
SELEHOLD 360 MG
NOTICE
SELEHOLD 30 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 2,6–5,0 KG
SELEHOLD 60 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 5,1 – 10,0 KG
SELEHOLD 120 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 10,1–20,0 KG
SELEHOLD 240 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 20,1-40,0 KG
SELEHOLD 360 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 40,1-60,0 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selehold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg
Selehold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg
Selehold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1–20,0 kg
Selehold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1-40,0 kg
Selehold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg
Sélamectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
SUBSTANCE ACTIVE, EXCIPIENTS :
Concentration en
sélamectine
[mg/ml]
Seéamectine
[mg]
Volume
[ml]
Butylhyd
roxytolue
ne (E321)
[mg]
Selehold 30 mg solution pour spot-on pour chiens
2,6 – 5,0 kg
120
30
0,25
0,2
Selehold 60 mg solution pour spot-on pour chiens
5,1 – 10,0 kg
120
60
0,5
0,4
Selehold 120 mg solution pour spot-on pour
chiens 10,1 – 20,0 kg
120
120
1,0
0,8
Selehold 240 mg solution pour spot-on pour
chiens 20,1 – 40,0 kg
120
240
2,0
1,6
Selehold 360 mg solution pour spot-on pour
chiens 40,1 – 60,0 kg
120
360
3,0
2,4
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INDICATION(S)

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
Notice – Version FR
SELEHOLD 360 MG
dues à
_Cteno

Súhrn charakteristických

RCP– Version FR
SELEHOLD 360 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Selehold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1-60,0 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 3 ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Sélamectine
360 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluène (E321)
2,4 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution claire, translucide jaune à brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens (40,1-60,0 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES

TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES
dues à
_Ctenocephalides _
spp
_._
pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique. Ceci
grâce à
l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le
produit possède une activité ovicide
pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la
quantité de puces, le traitement
mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir
l’infestation dans la litière par les puces
jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré
dans un programme thérapeutique
contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son
activité ovicide et larvicide peut
contribuer à enrayer les infestations existantes dans
l’environnement de l’animal.

TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES
(
_Otodectes cynotis_
)

TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS
(
_Trichodectes canis_
)

TRAITEMENT DE LA GALE SARCOPTIQUE
(due à
_Sarcoptes scabiei_
)

TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES)
(
_Toxocara canis_
)

PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE
due à
_Dirofilaria immitis_
par administration mensuelle.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
RCP– Version FR
SELEHOLD 360 MG
4.4
MISES EN GARDE PARTICULI