Sedoxil 1 mg comprimate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Mexazolamum

Dostupné z:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

ATC kód:

N05BA

INN (Medzinárodný Name):

Mexazolamum

Dávkovanie:

1 mg

Forma lieku:

comprimate

Počet v balení:

N10x6

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia

Dátum Autorizácia:

2018-04-02

Príbalový leták

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SEDOXIL 1 MG COMPRIMATE
Mexazolam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SEDOXIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SEDOXIL
3.
Cum să luaţi SEDOXIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SEDOXIL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SEDOXIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită
mexazolam, care aparține unui
grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru
înlăturarea anxietății și pentru
calmare.
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate
asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SEDOXIL
NU LUAŢI SEDOXIL:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la mexazolam, alte
benzodiazepine sau la oricare dintre
excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6;
-
dacă aveți o afecțiune numită miastenia gravis (afectare severă a
mușchilor);
-
dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei (insuficienţă
respiratorie severă);
-
dacă aveți sindrom de apnee în somn (întreruperea respiraţiei în
timpul somnului);
-
dacă aveţi o afectare severă a ficatului (insuficiență hepatică
severă).
Nu

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEDOXIL 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
Fiecare comprimat conține 1 mg mexazolam.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere:_ comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate
cu Bial pe o parte și SD/1 pe
cealaltă parte a comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate
asociate sau neasociate cu tulburări
psihoneurotice.
Benzodiazepinele sunt indicate doar în cazul stărilor severe,
invalidizante sau care cauzează
pacientului suferință extremă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele trebuie individualizate în concordanță cu vârsta
pacientului și severitatea simptomelor.
_Adulți_: doza medie este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3
prize.
_Pacienți vârstnici_: doza nu trebuie să depășească 1,5 mg pe
zi.
_Copii_: nu este destinat pentru uz pediatric.
Tratamentul stărilor de anxietate trebuie să fie cât mai scurt
posibil. Pacientul trebuie reexaminat
regulat, iar necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată,
mai ales dacă pacientul nu
prezintă simptome.
Durata totală a tratamentului, în general, nu trebuie să fie mai
mare de 8-12 săptămâni, inclusiv
perioada de reducere treptată a dozei. În anumite cazuri poate fi
necesară prelungirea tratamentului
peste perioada maximă de tratament, dar aceasta nu trebuie
instituită fără reevaluarea statutului
pacientului prin expertiză specială.
În orice situație tratamentul trebuie inițiat cu doza minimă
recomandată.
Dacă s-a omis o doză cu mai mult de 1 oră după timpul recomandat
de administrare aceasta nu
trebuie administrată. Doza nu trebuie dublată. Pacientul trebuie
evaluat regulat la inițierea
tratamentului pentru ca, în caz de necesitate, să fie diminuată
doza sau frecvența administrării cu
scopul de a preveni supradozajul datorat acumulării.
4.3
CONT