SEDIVET

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Ministero della Salute

Aktívna zložka:

ROMIFIDINA CLORIDRATO

Dostupné z:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH

ATC kód:

QN05CM93

INN (Medzinárodný Name):

ROMIFIDINA CHLORIDRATO

Zloženie:

ROMIFIDINA CLORIDRATO - 10 mg

Počet v balení:

FLACONE DA 20 ML

Typ predpisu:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutické oblasti:

ROMIFIDINE

Prehľad produktov:

CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - EQUIDI - USO ENDOVENOSO; La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Dátum Autorizácia:

1995-12-18

Príbalový leták

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Sedivet 10 mg/ml soluzione iniettabile
per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Ingelheim am Rhein – Germania
Rappresentante del titolare:
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
Produttori responsabili del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Labiana Life Sciences S.A.
Barcellona - Spagna
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straβe 324
24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedivet 10 mg/ml soluzione iniettabile
per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Romifidina cloridrato
10,00 mg
(pari a romifidina 8,76 mg)
ECCIPIENTE:
Clorocresolo
4.
INDICAZIONI
_Sedazione_
Nel cavallo la sedazione può rendersi necessaria:
- al momento del trasporto
- per facilitare l'esecuzione di esami diagnostici quali: endoscopie,
radiografie, ecografie, scintigrafie, ecc.
- quando sia necessario praticare delle manipolazioni particolari o
alcuni interventi chirurgici quali:
interventi ai denti e alla bocca, drenaggi, esami rettali o vaginali,
interventi ai piedi, ecc.
N.B.
_Gli interventi chirurgici vanno effettuati, o in anestesia locale, o
ponendo il cavallo in narcosi_
.
_Preanestesia_
Sedivet può essere utilizzato come preanestetico quando sia
necessario praticare un’anestesia generale (sia
che si desideri procedere in anestesia gassosa, sia iniettiva
utilizzando barbiturici, ketamina, cloralio idrato,
ecc.).
_Anestesia _
Sedivet può essere usato anche con oppiacei sintetici (butorfanolo,
metadone) per ottenere una sedazione o
analgesia profonda.
5.
CONTRO

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Sedivet 10 mg/ml soluzione iniettabile
per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Romifidina cloridrato
10,00 mg
(pari a romifidina 8,76 mg)
ECCIPIENTE:
Clorocresolo
2,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo
umano.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
_Sedazione_
Nel cavallo la sedazione può rendersi necessaria:
- al momento del trasporto
- per facilitare l'esecuzione di esami diagnostici quali: endoscopie,
radiografie, ecografie, scintigrafie,
ecc.
- quando sia necessario praticare delle manipolazioni particolari o
alcuni interventi chirurgici quali:
interventi ai denti e alla bocca, drenaggi, esami rettali o vaginali,
interventi ai piedi, ecc.
N.B. _Gli interventi chirurgici vanno effettuati, o in anestesia
locale, o ponendo il cavallo in narcosi_.
_Preanestesia_
Sedivet può essere utilizzato come preanestetico quando sia
necessario praticare un’anestesia generale
(sia che si desideri procedere in anestesia gassosa, sia iniettiva
utilizzando barbiturici, ketamina,
cloralio idrato, ecc.).
_Anestesia _
Sedivet può essere usato anche con oppiacei sintetici (butorfanolo,
metadone) per ottenere una
sedazione o analgesia profonda.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non somministrare il medicinale in cavalli all’ultimo mese di
gravidanza.
L'utilizzazione di Sedivet è sconsigliata nei cavalli che presentino
delle turbe organiche (patologie di
origine epatica o renale) o delle gravi anomalie cardiopolmonari
(insufficienza cardiaca, gravi
affezioni polmonari). Il concomitant