SEDIN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kód:

QN05CM91

INN (Medzinárodný Name):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1,00

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

SEDIN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 10 ml # SEDIN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros; Gatos

Terapeutické oblasti:

Medetomidina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Torsión intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia

Stav Autorizácia:

Autorizado, 572768 Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-12-04

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Sedin 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
España
o
CHEMICAL IBÉRICA PV, S.L.
Ctra. Burgos - Portugal, km 256
37448 - Calzada de Diego (Salamanca)
España
Representante del titular:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Barcelonés, 26 – Plà de Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDIN 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Hidrocloruro de medetomidina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de medetomidina ...........................
(equivalente a medetomidina
1,0 mg
0,85 mg)
Excipientes:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) ..............
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) .............
0,2 mg
4.
INDICACIONES DE USO
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar la contención de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación previa a una anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria
o alteraciones hepáticas o renales.
No usar en caso de alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estóma-
go, hernia, obstrucción de esófago).

Súhrn charakteristických

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDIN 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de medetomidina.....................................
(equivalente a medetomidina .......................................
1,0 mg
0,85 mg)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) .......................
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216 .......................
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros y gatos:
- Sedación para facilitar la contención de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación previa a una anestesia general.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria o
alteraciones hepáticas o renales.
No usar en caso de alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago,
hernia, obstrucción de esófago).
No administrar en combinación con aminas simpatomiméticas.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales con estado de shock, emaciación o debilitamiento
grave.
No usar en animales con problemas oculares donde un aumento de la
presión intraocular sería
perjudicial.
Véase la sección 4.7.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Es posible que la medetomidina no proporcione a