Sedalin gel 35 mg/ml gels iekšķīgai lietošanai

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktívna zložka:

Acepromazīns (kā maleāts)

Dostupné z:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Polija

ATC kód:

QN05AA04

INN (Medzinárodný Name):

Acepromazine (as maleate)

Dávkovanie:

35 mg/ml

Forma lieku:

gels iekšķīgai lietošanai

Typ predpisu:

Recepšu veterinārās zāles

Výrobca:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., Polija

Terapeutické skupiny:

suņi; zirgi

Prehľad produktov:

V/NRP/99/1518-01 - 35 mg/ml - Šļirce, 10 ml - [PDF] [JPG] [JPG]

Stav Autorizácia:

Ir pieejams

Dátum Autorizácia:

2009-03-30

Príbalový leták

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/05/1660
BOVILIS BOVIPAST RSP suspensija injekcijām
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOVILIS BOVIPAST RSP suspensija injekcijām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (5 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts GRS-vīruss, celms EV908
≥10
5,.5
-≤10
6,4
TCID
50
*
Inaktivēts Paragripas -3 vīruss, celms SF-4 Reisinger
≥10
7,3
-≤10
8,3
TCID
50
*
Inaktivēts _Mannheimia haemolytica_ A1, celms M4/1
9 x 10
9
šūnas
*
antigēnu koncentrācija, kas inducē antivielu līmeni trušiem, nav
ievērojami zemāka nekā standarta preparātam:
_TCID_
_50_
_ = _audu kultūru inficējošā deva 50%
PALĪGVIELAS:
Alumīnija hidroksīds
37,5 mg
Quil A (Saponīns)
0,625 mg
Tiomersāls
0,037 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopu aktīvai imunizācijai pret:
- Paragripas -3 vīrusu, lai samazinātu infekciju;
- Govju respiratoro sincitiālo vīrusu, lai samazinātu infekciju un
klīniskos simptomus;
- _ Mannheimia haemolytica_ serotipu A1, lai samazinātu infekciju,
mirstību, klīniskos simptomus,
plaušu bojājumus un plaušu bakteriālo invāziju, kuru ierosina A1
un A6 serotipi.
Krusteniskā imunitāte pret _ M.haemolytica_ serotipu A6 pēc
primārā vakcinācijas kursa tika pierādīta
pārbaudes eksperimentos laboratorijas apstākļos.
Aptuveni divas nedēļas pēc pamata imunizācijas programmas
pabeigšanas, humorālā imūnā atbilde
pret GRS-vīrusu un PG-3 vīrusu ir visaugstākajā līmenī.
Aizsargājošās imunitātes ilgums nav bijis
noteikts pārbaudes eksperimentos.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
2
Nevakcinēt dzīvniekus, kuriem ir konkurējoša slimība, smagas
parazītu invāzijas, vai ir slikta vispārējā
kondīcija, jo pietiekošu imūno atbildi iegūs tikai veseli un
imūnkompetenti dzīvnieki.
6

Súhrn charakteristických

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/05/1660
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
BOVILIS BOVIPAST RSP suspensija injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (5 ml) satur -
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts GRS-vīruss, celms EV908
≥10
5,.5
-≤10
6,4
TCID
50
*
Inaktivēts Paragripas -3 vīruss, celms SF-4 Reisinger
≥10
7,3
-≤10
8,3
TCID
50
*
Inaktivēts _Mannheimia haemolytica_ A1, celms M4/1
9 x 10
9
šūnas
*
antigēnu koncentrācija, kas inducē antivielu līmeni trušiem, kas
nav ievērojami zemāks kā standarta
preparātam: _TCID_
_50_
_ = _audu kultūru inficējošā deva 50%
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds
37,5 mg
Quil A (Saponīns)
0,625 mg
PALĪGVIELAS:
Tiomersāls
0,037 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Zāles ir bāli dzeltenas līdz sarkanīgi rozā ar baltām
nogulsnēm. Sakratot nogulsnes, suspensija
iegūst necaurspīdīgu, bālganu līdz sarkanu/rozā nokrāsu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopu aktīvai imunizācijai pret:
- Paragripas -3 vīrusu, lai samazinātu infekciju;
- Govju respiratoro sincitiālo vīrusu, lai samazinātu infekciju un
klīniskos simptomus;
-
_Mannheimia _
_haemolytica_
serotipu
A1,
lai
samazinātu
infekciju,
mirstību,
klīniskos
simptomus, plaušu bojājumus un plaušu bakteriālo invāziju, kuru
ierosina A1 un A6 serotipi.
Krusteniskā imunitāte pret _ M.haemolytica_ serotipu A6 pēc
primārā vakcinācijas kursa tika
pierādīta pārbaudes eksperimentos laboratorijas apstākļos.
Aptuveni divas nedēļas pēc pamata imunizācijas programmas
pabeigšanas, humorālā imūnā
atbilde pret GRS-vīrusu un PG-3 vīrusu ir visaugstākajā līmenī.
Aizsargājošās imunitātes
ilgums nav bijis noteikts pārbaudes eksperimentos.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nevakcinēt dzīvniekus, kuriem ir konkurējoša slimība, smagas
parazītu invāzijas, vai ir slikta
vispārējā
kondīcija,
jo
pietiekošu
imūno
atbildi
ie