Sedacoron 200 mg - Tabletten

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

AMIODARON HYDROCHLORID

Dostupné z:

Orifarm GmbH

ATC kód:

C01BD01

INN (Medzinárodný Name):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2018-10-24

Príbalový leták

1000127579-001-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEDACORON 200 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Sedacoron und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedacoron beachten?
3. Wie ist Sedacoron einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sedacoron aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SEDACORON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sedacoron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiarrhythmika genannt werden.
Antiarrhythmika sollen Ihren Herzschlag korrigieren, wenn Sie an
therapiebedürftigem unregelmäßigem Herzschlag
leiden.
Es wird angewendet zur Therapie von Herzrhythmusstörungen, die
lebensbedrohlich oder stark beeinträchtigend und
gegen andere Antiarrhythmika therapieresistent sind oder wenn andere
Antiarrhythmika nicht vertragen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDACORON BEACHTEN?
SEDACORON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Amiodaron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
-
wenn Sie eine schwere arterielle Hypotonie (niedrigen Blutdruck) haben
-
wenn Sie an drohendem Herzversagen, Herz-/Kreislauf bedingtem Kollaps
und Schock leiden
-
bei verlangsamter Her

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Sedacoron 200 mg Tabletten - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedacoron 200 mg – Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat
pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weißliche, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
von
lebensbedrohlichen
oder
stark
beeinträchtigenden,
gegen
andere
Antiarrhythmika
therapieresistente Herzrhythmusstörungen (Last-Line Therapie) oder
wenn andere Antiarrhythmika nicht
vertragen werden.
Ventrikuläre Arrhythmien einschließlich hämodynamisch instabilen
Tachykardien:
−
höhergradige komplexe ventrikuläre Extrasystolen
−
rezidivierende Kammertachykardie
−
rezidivierendes Kammerflimmern
Supraventrikuläre Arrhythmien:
−
Vorhofflimmern und -flattern
−
paroxysmale Tachykardien
−
AV-Knoten-Tachykardien
−
WPW-Syndrom
Sedacoron 200 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Einstellung
auf
Sedacoron
bei
ventrikulären
Herzrhythmusstörungen
bedarf
einer
sorgfältigen
kardiologischen
Überwachung
und
darf
nur
bei
Vorhandensein
einer
kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Die
Dosierung
richtet
sich
nach
dem
therapeutischen
Effekt
und
der
individuellen
klinischen
Ansprechbarkeit.
Es
ist
eine
möglichst
niedrige
Erhaltungsdosis
anzustreben.
Bei
ventrikulären
Extrasystolen ist meist eine höhere Dosis erforderlich als bei
supraventrikulären.
Bei
höheren
Dosierungen
oder
beim
Auftreten
von
gastrointestinalen
Nebenwirkungen
kann
die
Einnahme der Tabletten über den Tag verteilt werden.
Die initiale Phase kann durch zusätzliche parenterale Gaben verkürzt
werden.
Da die Dosierung individuell stark variie