SEDACHEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS # SEDACHEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y GATOS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

XILACINA HIDROCLORURO

Dostupné z:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

ATC kód:

QN05CM92

INN (Medzinárodný Name):

XYLACINE HYDROCHLORIDE

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

XILACINA HIDROCLORURO 23.32

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Počet v balení:

Caja con 1 frasco de 50 ml, Caja con 5 frascos de 50 ml, SEDACHEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 50 ml # SEDACHEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 1 frasco de 50 ml, SEDACHEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 5 frascos de 50 ml # SEDACHEM 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PERROS Y GATOS Caja con 5 frascos de 50 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Caballos; Perros; Gatos

Terapeutické oblasti:

Xilacina

Prehľad produktov:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Relajación muscular; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: EPINEFRINA; Contraindicaciones especie Todas: Arritmia ventricular; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Terneros menores de 1 semana de edad; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 6 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: EPINEFRINA; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Neurolépticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trastornos de termorregulación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARTO PREMATURO; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Regurgitación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ronquido; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades oculares; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARTO PREMATURO; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contracción uterina; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enfermedades oculares; Tiempos de espera especie Bovino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Stav Autorizácia:

588933 Autorizado, 588934 Autorizado, 588933 Suspenso, 588934 Suspenso

Dátum Autorizácia:

2020-12-10

Príbalový leták

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
SEDACHEM 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS, PERROS Y
GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi,
Municipio rural de Viimsi
Harju County 74013
Estonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sedachem 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y
gatos
Xilacina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Xilacina
20,00 mg (equivalente a 23,32 mg de clorhidrato de xilacina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,5 mg
Solución transparente e incolora sin partículas visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino
Para sedación, relajación muscular y analgesia en cirugías menores.
En combinación con otras sustancias para anestesia.
Caballos
Para sedación y relajación muscular.
En combinación con otras sustancias para analgesia y anestesia.
Perros, gatos
Para sedación.
En combinación con otras sustancias para relajación muscular,
analgesia y anestesia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
Bovino, caballos, perros y gatos
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con obstrucción gastrointestinal, ya que es un
relajante muscular y las propiedades
del medicamento veterinario parecen potenciar los efectos de una
obstrucción, y por el riesgo de vómitos.
No usar en casos de enfermedad pulmonar (deficiencia respi

Súhrn charakteristických

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Sedachem 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y
gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Xilacina
20,00 mg (equivalente a 23,32 mg de clorhidrato de xilacina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución transparente e incolora sin
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, perros y gatos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Para sedación, relajación muscular y analgesia en cirugías menores.
En combinación con otras sustancias para anestesia.
Caballos
Para sedación y relajación muscular.
En combinación con otras sustancias para analgesia y anestesia.
Perros, gatos
Para sedación.
En combinación con otras sustancias para relajación muscular,
analgesia y anestesia.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Bovino, caballos, perros, gatos
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con obstrucción gastrointestinal, ya que es un
relajante muscular y las
propiedades del medicamento veterinario parecen potenciar los efectos
de una obstrucción, y
por el riesgo de vómitos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de enfermedad pulmonar (deficiencia respiratoria) o
trastornos cardíacos
(especialmente en caso de arritmia ventricular).
No usar en casos de insuficiencia hepática o renal.
No usar en casos de antecedentes de convulsiones.
No usar en casos de hipotensión y shock.
No usar en animales con diabetes.
No se debe admini