SECATOXIN FORTE 2,5MG/ML Perorální kapky, roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

2167 KODERGOKRIN-MESILÁT

Dostupné z:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC kód:

C04AE01

INN (Medzinárodný Name):

2167 KODERGOKRIN-MESILÁT

Dávkovanie:

2,5MG/ML

Forma lieku:

Perorální kapky, roztok

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

HYDROGENOVANÉ NÁMELOVÉ ALKALOIDY

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0279272 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091032 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2024-05-17

Príbalový leták

1
SP.ZN. SUKLS102810/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SECATOXIN FORTE 2,5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
codergocrini mesilas (dihydroergotoxini mesilas)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Secatoxin forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Secatoxin
forte užívat
3.
Jak se přípravek Secatoxin forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Secatoxin forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SECATOXIN FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Secatoxin forte, kodergokrin-mesylát
(dihydroergotoxin-mesylát), patří
do
skupiny
látek,
které
se
označují
jako
námelové
alkaloidy.
Kodergokrin-mesylát
(dihydroergotoxin-mesylát) rozšiřuje cévy mozku, což se projevuje
zlepšením jeho prokrvení.
Přípravek Secatoxin forte se užívá k léčbě akutní migrény.
Přípravek mohou užívat pouze dospělí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SECATOXIN
FORTE UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SECATOXIN FORTE
-
jestliže jste alergický(á) na kodergokrin-mesilát nebo na
kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže trpíte p

Súhrn charakteristických

1/5
SP.ZN. SUKLS102810/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Secatoxin forte
2,5 mg/ml perorální kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje codergocrini mesilas (dihydroergotoxini
mesilas) 2,5 mg ((1 ml =
32 kapek = 2,5 mg codergocrini mesilas (dihydroergotoxini mesilas)).
Pomocná látka se známým účinkem: propylenglykol (1 ml = 32 kapek
obsahuje 249,6 mg
propylenglykolu), ethanol 95% (v/v)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Čirá, bezbarvá až slabě žlutá kapalina.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Secatoxin forte
se používá k léčbě akutní migrény.
Secatoxin forte
je určen pouze dospělým pacientům.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je individuální a řídí se charakterem onemocnění,
stupněm poruchy a celkovým
stavem pacienta. Obvykle se podává 15 až 25 kapek 3krát denně.
Mezi jednotlivými dávkami
by měl být časový odstup nejméně 5 hodin. Maximální
jednotlivá perorální dávka je 2 mg,
maximální denní dávka je 6 mg.
Starším pacientům a nemocným s poruchou funkce ledvin se
podávají dávky stejné. Při
hepatální insuficienci může dojít ke kumulaci účinné látky v
krvi, a proto je nutné dávky
redukovat v závislosti na stupni jaterní poruchy.
Způsob podání
Pro zmírnění hořké chuti se doporučuje dávku nakapat do malého
množství vody, popř. vodou
zapít. Nejvhodnější je lék užívat asi půl hodiny před
jídlem, v případě žaludeční nesnášenlivosti
po jídle nebo během jídla.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. Při
ischemické
chorobě
srdeční
těžšího
stupně,
bradykardii
a
šokových
stavech.
Je
2/5
kontraindikováno současné podání antimigrenik ze skupiny
agonistů serotoninu na 5-HT
1D
-
receptoru (např. sumatriptan).
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Po pod